Российские лекарства входят в первую сотню противоопухолевых брендов

Продажи противоопухолевых лекарств

За 12 месяцев, с мая 2024-го по апрель 2025 года, в России продано 26,6 млн упаковок противоопухолевых препаратов на 347 млрд руб., подсчитал «МВ» по данным AlphaRM. По сравнению с маем 2023-го – апрелем 2024 года это больше на 12% в упаковках и на 18% в рублях (рис. 1). Практически весь объем лекарств проходит через госзакупки. Продажи в аптеках составили 2,4%, на протяжении последних лет показатель почти не меняется.

Динамика продаж противоопухолевых лекарств за последние 12 месяцев была более интенсивной по сравнению с предыдущими периодами. Так, в мае 2023-го – апреле 2024 года по сравнению с маем 2022-го – апрелем 2023 года рост в упаковках составил только 3%, а в рублях – 11%.

В общих продажах в рублях лидируют препараты иностранных корпораций. В TOP15 по объему продаж вошли, в основном, западные компании — 13 из 15. Пока наиболее уверенно на рынке чувствует себя только один отечественный производитель — «Биокад». В TOP15 компания заняла третье место, ее доля на рынке противоопухолевых препаратов превысила 11% (табл. 1).

Кроме «Биокада», в список попали «Фармасинтез» и «Р-Фарм». В мае 2024-го — апреле 2025 года «Фармасинтез» поставлял 45 МНН противоопухолевых лекарств, а «Р-Фарм» — 20 МНН. Большой шаг вперед «Р-Фарму» удалось сделать за счет вывода на рынок пембролизумаба (аналог «Китруды» от MSD).

По продажам в упаковках в ТOP15 вошли девять российских производителей. На первом месте «Фармасинтез», на втором «Биокад», третью строчку занял «Верофарм», также в рейтинге есть «Озон Фармацевтивтика», «Фармстандарт» и др.

Сколько продается отечественных онкопрепаратов

Доля отечественных лекарств, выпускаемых в России минимум в стадии готовой лекарственной формы (ГЛФ), в мае 2024-го — апреле 2025 года достигла в рублях 27,4%. В последние годы показатель растет. В мае 2022-го — апреле 2023 года он составлял 21,9%, в мае 2023-го — апреле 2024 года — 27% (рис. 2).

В упаковках отечественных препаратов поставляется больше. В мае 2022-го — апреле 2023 года и мае 2023-го — апреле 2024 года — около 64%, а в мае 2024-го — апреле 2025 года доля увеличилась до 67% (рис. 3).

Пока российским производителям удается нарастить присутствие на рынке противоопухолевых препаратов за счет выпуска воспроизведенных лекарств и биоаналогов. Только одна российская компания — «Биокад» — вывела на рынок собственные разработки. Препарат пролголимаб применяется при метастатической или не­­операбельной меланоме и немелкоклеточном раке легкого. По итогам мая 2024-го — апреля 2025 года он занял 35-е место в общих продажах противоопухолевых лекарств. Еще один препарат — нурулимаб в комбинации с пролголимабом, показанный при метастатической или неоперабельной меланоме, попал на 92-е место.

В TOP15 отечественных брендов попали препараты иностранных корпораций — от AstraZeneca, Takeda и Dr. Reddy’s Laboratories. У первых двух есть собственные заводы в России, где они выпускают препараты в стадии готовой лекарственной формы. Dr. Reddy’s Laboratories выпускает ГЛФ на контрактной площадке российских производителей.

В TOP15 брендов у некоторых препаратов прирост в несколько тысяч процентов, и это связано с тем, что эти лекарства только вышли на рынок. В предыдущий период их было продано небольшое количество, а затем продажи выросли.

ЖНВЛП против не ЖНВЛП

Как правило, государство закупает препараты из Перечня ЖНВЛП, цены на которые регулируются. Но у пациентов есть возможность получить любой препарат, в том числе незарегистрированный. Такие лекарства назначаются через врачебную комиссию. Этих препаратов немного, но их доля постепенно растет (рис. 4). Если в мае 2022-го — апреле 2023 года она была 3,7%, то в мае 2024-го — апреле 2025 года достигла 6,6%.

Фармкомпании стремятся к тому, чтобы их препараты вошли в Перечень ЖНВЛП. Но не всегда комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобряет их включение. Например, в августе 2024 года она отклонила лорлатиниб, хотя производитель (Pfizer) предложил одну из самых низких цен в мире — 180 тыс. руб. за упаковку. В мае 2024-го — апреле 2025 года средняя стоимость лорлатиниба на рынке составила около 360 тыс. руб. за упаковку.

Также не включен в Перечень трастузумаб дерукстекан, AstraZeneca планировала зарегистрировать цену на уровне 92 тыс. руб. Рыночная стои­мость препарата составила — 145,6 тыс. руб.

Однако не всегда производители хотят, чтобы их препарат включали в Перечень ЖНВЛП. Например, лидирующий по продажам среди противоопухолевых препаратов не из этого списка селуметиниб (рис. 5) AstraZeneca не заявляла на рассмотрение комиссии Минздрава. Препарат применяется для лечения симптоматических, неоперабельных плексиформных нейрофибром у детей с трех лет и старше с нейрофиброматозом 1-го типа, его закупает Федеральный центр планирования и лекарственного обес­печения для подопечных фонда «Круг добра». В этом случае врачебная комиссия не требуется, достаточно одобрения попечительского совета фонда.

Другой пример — паклитаксел в комбинации с альбумином. Pfizer планировала его включение в Перечень ЖНВЛП и предлагала цену в 12,9 тыс. руб. Комиссия Минздрава одобрила его. Однако в 2023 году список обновлялся. В 2024 году ранее одобренные препараты было решено рассмотреть еще раз. Pfizer отозвала препарат с рассмотрения из-за того, что валютный курс значительно вырос и предложенная стоимость стала невыгодной для компании. Средняя цена продажи паклитаксела в комбинации с альбумином в мае 2024-го — апреле 2025 года составила 51 тыс. руб. за упаковку.