Росздравнадзор допустит к применению «Авенту-М» только после дополнительной проверки

Росздравнадзор официально уведомил о необходимости дополнительной проверки для аппаратов ИВЛ «Авента-М» c принадлежностями. Только после этого и получения соответствующих документов, как указано в информационном письме Росздравнадзора об отзыве медицинского изделия от 22 июня 2020 года, они могут быть допущены к применению.

Ведомство подтвердило, что внесены изменения в документы регистрационного досье на эти аппараты (регистрационное удостоверение от 19 февраля 2016 года), произведенные на Уральском приборостроительном заводе (входит в КРЭТ, Ростех). Росздравнадзор выдал переоформленное удостоверение 21 июля.

«Обращаем внимание, что в настоящее время АО «Уральский приборостроительный завод» проводит корректирующие мероприятия в отношении ИВЛ «АВЕНТА-М»», - говорится также в сообщении.

Накануне производитель сообщил, что перерегистрировал «Авенту-М» и возобновил поставки.