Росздравнадзор отменил регистрацию новосибирских эндопротезов

Речь идет, в частности, об эндопротезе тазобедренного сустава «Бисер» компании «НЭВЗ-Керамикс» (40% акций принадлежит «Роснано»), который производится с 2015 года. Он позиционировался как первый российский эндопротез, свойства которого обеспечивают срок службы более 20 лет, что сокращает число повторных операций. Кроме того, было отозвано регистрационное удостоверение на керамические пары сопряжения эндопротезов, выпускаемых компанией.

Еще два отозванных удостоверения принадлежали ООО «Эндосервис», которое производит эндопротезы тазобедренного и коленного суставов. Компания принадлежит Медицинскому технопарку (40%), а также его гендиректору Екатерине Мамоновой и бывшему директору АНО «Клиника НИИТО» Дмитрию Поскочину, сейчас находящемуся под следствием.

Директор НИИТО Андрей Корыткин отметил, что изделия использовались в учреждении, но в небольшом количестве. «Действительно, у ряда изделий, производимых в Новосибирске, в настоящее время отозваны регистрационные удостоверения. Я не готов рассуждать о причинах, я просто этого не знаю, но готов сказать, что иногда это случается», — сказал он.

В «НЭВЗ-Керамикс» отказались оперативно прокомментировать ситуацию.

«С тех пор десятки тысяч эндопротезов были установлены больным. И не было проблем и нареканий на их качество. Недостоверность касается не качества продукции, а порядка проведения испытаний при регистрации», — написал директор компании «Медико-биологический союз» Михаил Лосев.