Росздравнадзор проверяет катетеры после инцидента с новорожденным при их применении

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит экспертизу образцов медицинских изделий, при применении которых мог пострадать ребенок. Речь идет о комплектах для проведения инфузии в центральную вену новорожденного. Отобранные медизделия направлены в экспертную организацию для испытаний их эффективности, качества и безопасности, сообщила 16 марта пресс-служба Росздравнадзора.

В январе 2023 года стало известно, что в Областной детской клинической больнице Свердловской области в ходе медицинского вмешательства часть катетера длиной около 5 см отломилась и осталась в вене 6-месячного ребенка, а потом оказалась в сердце. Извлекать инородное тело пришлось специалистам Морозовской больницы в Москве, сообщал «МВ». Следственный комитет возбудил уголовное дело.

На запрос «МВ» в свердловском Минздраве отказались назвать производителя катетера, так как медучреждение, в котором произошел инцидент, стало участником гражданского дела по факту оказания помощи с применением этого медизделия. Материалы рассматривались в закрытом режиме.

Росздравнадзор сообщил, что в свердловской больнице использовались комплекты для проведения инфузии в центральную вену (с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером производства екатеринбургского ООО «Матрикс». Применение первой партии этого медизделия было приостановлено в июле 2022 года, второй — в конце октября. Регистрацию на медизделие, партию которого изъяли из оборота позднее, компания получила в марте прошлого года.

Решение о дальнейшем обращении медицинских изделий будет принято по результатам экспертизы.