Росздравнадзор рекомендует ускорить переход на обновленную базу «Фармаконадзор»
02.04.2019
00:00
С 1 апреля 2019 г. начала работу обновленная база данных Росздравнадзора, совмещающая базы данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств». Ведомство письмом разъяснило перспективы перехода на новую систему.
Сообщается, что до 1 сентября 2019 г. будут функционировать как старые, так и новая база данных. Затем возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта, сохранится только возможность просмотра.
«Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных», – говорится в письме.
Нет комментариев
Комментариев: 0