Росздравнадзор впервые зарегистрировал систему ИИ для здравоохранении в качестве медизделия
Система Webiomed стала первым отечественным продуктом в сфере ИИ для здравоохранения, который получил регистрационное удостоверение медицинского изделия. Она прошла апробацию в нескольких регионах и подтвердила эффективность при выявлении пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Об этом сообщает пресс-служба проекта.
Зарегистрированная версия включает две модели прогнозирования развития ССЗ, созданные с помощью машинного обучения: «Прогноз индивидуальной вероятности развития ССЗ» и «Прогноз индивидуальной вероятности смерти от ИБС и инсульта» с точностью 78 и 79% соответственно.
«Это огромный прорыв в сфере цифровизации здравоохранения, — прокомментировал новость генеральный директор ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман. — В течение 2019 года во всем мире шли жаркие споры о том, как должны контролироваться продукты на базе ИИ в медицине, как соблюсти разумный баланс между безопасностью пациента и стимулированием внедрения инновационных решений. Эта проблема тяжело решается во всех странах, поэтому случаи регистрации медицинских решений на базе ИИ в США и Европе глубоко изучаются специалистами. Теперь такой прецедент есть в России».
Отсутствие в нашей стране реального опыта клинических испытаний и экспертизы ПО на базе технологий ИИ стало самой большой сложностью при реализации идеи, рассказал «МВ» директор по развитию проекта Александр Гусев. Этого опыта не было ни у разработчиков, ни у экспертов, ни у надзорного органа.
«Наши модели прогнозирования развития ССЗ созданы через машинное обучение в виде нейронной сети, — продолжает Гусев. — Любая нейронная сеть — это «черный ящик». Как проверить правильность работы «черного ящика»?»
Вторая особенность — систему обучали на основании данных, полученных от партнеров по проекту. Вопрос независимой экспертизы пришлось решать медицинской организации, проводившей испытания: подбирать ретроспективные данные пациентов, смотреть, какие прогнозы система дает именно на них, и оценивать правильность.
«Пройдя этот путь, мы подтверждаем важность разработки специализированного набора стандартов в области клинических испытаний и выпуска ИИ-продуктов для медицины на рынок, — говорит Гусев. — Эта работа в нашей стране уже началась. Как только выйдут стандарты, процесс проверки ИИ-продуктов заметно упростится, что очень важно для всей отрасли».
Регистрация системы дает возможность законного применения сервиса врачами (это важно для здравоохранения) и возможность законного получения оплаты за это (для разработчика).
Сейчас ИИ-продукты для медицины, особенно те, что применяются непосредственно в лечебно-диагностическом процессе, являются программными медицинскими изделиями. И до тех пор, пока они не прошли необходимый государственный контроль и не зарегистрированы как медизделие, разработчики и пользователи реализуют сотрудничество в виде пилотных проектов и научно-исследовательских работ. На первом этапе становления отрасли и разработки продуктов это обоснованно. Но когда продукт уже становится зрелым, а врачи реально начинают его применять при оказании медицинской помощи, отсутствие регистрации воспринимается как нарушение закона.
«Мы первыми в нашей стране преодолели этот порог и теперь можем официально предлагать, продавать и внедрять этот сервис и через это реинвестировать средства в его дальнейшее развитие, — резюмирует Гусев. — Это критически важно для любого стартапа».
Нет комментариев
Комментариев: 1
Вопрос: Как вы относитесь к перспективам создания искусственного интеллекта?
Сергей Савельев: Искусственный интеллект, это прекрасно. Это моя любимая тема. Потому что, миллиард долларов, выделенные Обамой… Я говорю, видимо он пришёл один раз на работу, посмотрел так вокруг, и сказал: "Надо как-то заняться мозгом". Или на себя посмотрел в зеркало, я не знаю, и выделил миллиард долларов, которые как я понимаю, уже украли. В Америке просто кража научных денег более усовершенствована, чем у нас. Мы ещё тренируемся, а в Америке уже всё там хорошо налажено. Поэтому, с мозгом всё будет в порядке: ничего не узнают, но миллиард будет освоен, причём, намного лучше, чем у нас.
Значит, искусственный интеллект.
Когда люди, рассуждающие про искусственный интеллект, здесь я недавно слышал, не буду рекламировать эту передачу на радио, но мне показалось, что вот как раз ведущего и его гостя, как раз спротезировать можно, это точно. То есть, поскольку там идут рассуждения про шахматы: шахматы вот уже всё - компьютер выигрывает. Ну конечно, выигрывает.
Что, шахматы это интеллект? Это что такое? Это комбинаторика. Это когда известный набор комбинаций, и вы ищете решение. Вы выучиваете две тысячи начал и становитесь мастером спорта международного класса. Какой тут интеллект? Шахматы, это не интеллектуальная игра. Посмотрите на Каспарова. Ну, как-то можно вести себя и поумнее, мне кажется. У меня ничего, никаких претензий к нему нет, но, мне кажется, как он ведёт себя, это не самый лучший способ зарабатывать деньги. Можно было как-то поумнее было найти.
Вот в этом плане, если сравнивать человека с компьютером, это глупость. Почему? Потому что ни один компьютер в мире не обладает одной способностью: мозг думает не из-за того, что он перебирает какие-то комбинации, о которых так любят поговорить всякие комментаторы и прочие. Это они выбирают комбинации, поэтому, они так и думают, что так работает человеческий мозг в силу своей примитивности. Они считают, что комбинаторика это и есть творчество: из трёх бумажек сделать четвёртую, это называется. Нет, не в этом состоит дело.
Человеческий мозг обладает творчеством по одной простой причине. Я сейчас объясню, почему. У нас между вот этими одиннадцатью миллиардами нейронов, каждый день образуются две связи, и две связи рвутся. И так всю жизнь. Мозг думает не потому, что там сигналы бегают, как в больном воображении инженера недоученного. Не поэтому. Это у инженера в голове мозг работает, как электрический проводник. Там, простите меня, приходит один синапс, один единственный контакт между нейронами, которых от ста тысяч до миллиона у каждой нервной клетки из одиннадцати миллиардов. А из этого, посчитайте, один такой синапс, в него приходит, медиаторов двадцать пять штук, в разных комбинациях, которые кодируют сигнал. И сигнал идёт электрохимический, а не чистая проводимость. Это по проводам электричество бегает. А здесь информационные сигналы все электрохимические. Близко нет.
И самое главное, что эти контакты образуются и разрушаются всю жизнь. То есть, это что значит? Я привожу постоянно пример. У нас сто пятьдесят миллиардов вообще целиком во всей нервной системе нейронов, в коре одиннадцать миллиардов. То есть, это что означает? Что нам надо подождать ещё двести лет, и тогда мы сможем создать суперкомпьютер, посадив в обмотку каждого нейрона по китайцу с паяльником, который будет через два дня перепаивать контакты. Они не программируются, вот в чём фокус. А именно в них творчество. То есть, не комбинаторика: как поменять доллары на евро и обратно. Не как в шахматы выиграть. Не эта вся глупость, которая имитирует псевдонаучную деятельность, а совсем другое - морфогенез. У нас мозг думает, принимает решения, выбирает за счёт морфогенеза...