Росздравнадзор впервые зарегистрировал систему ИИ для здравоохранении в качестве медизделия

23.04.2020
13:45
Регистрационное удостоверение получила система поддержки принятия врачебных решений с применением машинного обучения Webiomed. Участники рынка называют это событие прорывом.

Система Webiomed стала первым отечественным продуктом в сфере ИИ для здравоохранения, который получил регистрационное удостоверение медицинского изделия. Она прошла апробацию в нескольких регионах и подтвердила эффективность при выявлении пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Об этом сообщает пресс-служба проекта.

Зарегистрированная версия включает две модели прогнозирования развития ССЗ, созданные с помощью машинного обучения: «Прогноз индивидуальной вероятности развития ССЗ» и «Прогноз индивидуальной вероятности смерти от ИБС и инсульта» с точностью 78 и 79% соответственно.

«Это огромный прорыв в сфере цифровизации здравоохранения, — прокомментировал новость генеральный директор ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман. — В течение 2019 года во всем мире шли жаркие споры о том, как должны контролироваться продукты на базе ИИ в медицине, как соблюсти разумный баланс между безопасностью пациента и стимулированием внедрения инновационных решений. Эта проблема тяжело решается во всех странах, поэтому случаи регистрации медицинских решений на базе ИИ в США и Европе глубоко изучаются специалистами. Теперь такой прецедент есть в России».

Отсутствие в нашей стране реального опыта клинических испытаний и экспертизы ПО на базе технологий ИИ стало самой большой сложностью при реализации идеи, рассказал «МВ» директор по развитию проекта Александр Гусев. Этого опыта не было ни у разработчиков, ни у экспертов, ни у надзорного органа.

«Наши модели прогнозирования развития ССЗ созданы через машинное обучение в виде нейронной сети, — продолжает Гусев. — Любая нейронная сеть — это «черный ящик». Как проверить правильность работы «черного ящика»?»

Вторая особенность — систему обучали на основании данных, полученных от партнеров по проекту. Вопрос независимой экспертизы пришлось решать медицинской организации, проводившей испытания: подбирать ретроспективные данные пациентов, смотреть, какие прогнозы система дает именно на них, и оценивать правильность.

«Пройдя этот путь, мы подтверждаем важность разработки специализированного набора стандартов в области клинических испытаний и выпуска ИИ-продуктов для медицины на рынок, — говорит Гусев. — Эта работа в нашей стране уже началась. Как только выйдут стандарты, процесс проверки ИИ-продуктов заметно упростится, что очень важно для всей отрасли».

Регистрация системы дает возможность законного применения сервиса врачами (это важно для здравоохранения) и возможность законного получения оплаты за это (для разработчика).

Сейчас ИИ-продукты для медицины, особенно те, что применяются непосредственно в лечебно-диагностическом процессе, являются программными медицинскими изделиями. И до тех пор, пока они не прошли необходимый государственный контроль и не зарегистрированы как медизделие, разработчики и пользователи реализуют сотрудничество в виде пилотных проектов и научно-исследовательских работ. На первом этапе становления отрасли и разработки продуктов это обоснованно. Но когда продукт уже становится зрелым, а врачи реально начинают его применять при оказании медицинской помощи, отсутствие регистрации воспринимается как нарушение закона.

«Мы первыми в нашей стране преодолели этот порог и теперь можем официально предлагать, продавать и внедрять этот сервис и через это реинвестировать средства в его дальнейшее развитие, — резюмирует Гусев. — Это критически важно для любого стартапа».

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Нет комментариев

Комментариев: 1

Преображенский Сердечнососудистый Mikrohirurg
...Отрывок из рассказа проф. С.В. Савельева "Управление мозгом человека". Вопрос: Как вы относитесь к перспективам создания искусственного интеллекта? Сергей Савельев: Искусственный интеллект, это прекрасно. Это моя любимая тема. Потому что, миллиард долларов, выделенные Обамой… Я говорю, видимо он пришёл один раз на работу, посмотрел так вокруг, и сказал: "Надо как-то заняться мозгом". Или на себя посмотрел в зеркало, я не знаю, и выделил миллиард долларов, которые как я понимаю, уже украли. В Америке просто кража научных денег более усовершенствована, чем у нас. Мы ещё тренируемся, а в Америке уже всё там хорошо налажено. Поэтому, с мозгом всё будет в порядке: ничего не узнают, но миллиард будет освоен, причём, намного лучше, чем у нас. Значит, искусственный интеллект. Когда люди, рассуждающие про искусственный интеллект, здесь я недавно слышал, не буду рекламировать эту передачу на радио, но мне показалось, что вот как раз ведущего и его гостя, как раз спротезировать можно, это точно. То есть, поскольку там идут рассуждения про шахматы: шахматы вот уже всё - компьютер выигрывает. Ну конечно, выигрывает. Что, шахматы это интеллект? Это что такое? Это комбинаторика. Это когда известный набор комбинаций, и вы ищете решение. Вы выучиваете две тысячи начал и становитесь мастером спорта международного класса. Какой тут интеллект? Шахматы, это не интеллектуальная игра. Посмотрите на Каспарова. Ну, как-то можно вести себя и поумнее, мне кажется. У меня ничего, никаких претензий к нему нет, но, мне кажется, как он ведёт себя, это не самый лучший способ зарабатывать деньги. Можно было как-то поумнее было найти. Вот в этом плане, если сравнивать человека с компьютером, это глупость. Почему? Потому что ни один компьютер в мире не обладает одной способностью: мозг думает не из-за того, что он перебирает какие-то комбинации, о которых так любят поговорить всякие комментаторы и прочие. Это они выбирают комбинации, поэтому, они так и думают, что так работает человеческий мозг в силу своей примитивности. Они считают, что комбинаторика это и есть творчество: из трёх бумажек сделать четвёртую, это называется. Нет, не в этом состоит дело. Человеческий мозг обладает творчеством по одной простой причине. Я сейчас объясню, почему. У нас между вот этими одиннадцатью миллиардами нейронов, каждый день образуются две связи, и две связи рвутся. И так всю жизнь. Мозг думает не потому, что там сигналы бегают, как в больном воображении инженера недоученного. Не поэтому. Это у инженера в голове мозг работает, как электрический проводник. Там, простите меня, приходит один синапс, один единственный контакт между нейронами, которых от ста тысяч до миллиона у каждой нервной клетки из одиннадцати миллиардов. А из этого, посчитайте, один такой синапс, в него приходит, медиаторов двадцать пять штук, в разных комбинациях, которые кодируют сигнал. И сигнал идёт электрохимический, а не чистая проводимость. Это по проводам электричество бегает. А здесь информационные сигналы все электрохимические. Близко нет. И самое главное, что эти контакты образуются и разрушаются всю жизнь. То есть, это что значит? Я привожу постоянно пример. У нас сто пятьдесят миллиардов вообще целиком во всей нервной системе нейронов, в коре одиннадцать миллиардов. То есть, это что означает? Что нам надо подождать ещё двести лет, и тогда мы сможем создать суперкомпьютер, посадив в обмотку каждого нейрона по китайцу с паяльником, который будет через два дня перепаивать контакты. Они не программируются, вот в чём фокус. А именно в них творчество. То есть, не комбинаторика: как поменять доллары на евро и обратно. Не как в шахматы выиграть. Не эта вся глупость, которая имитирует псевдонаучную деятельность, а совсем другое - морфогенез. У нас мозг думает, принимает решения, выбирает за счёт морфогенеза...
Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.