Рынок онкогематологических препаратов: регионы и ОМС перехватывают инициативу

Сколько препаратов на рынке

Согласно информации из базы данных по клиническим рекомендациям компании «Курсор», в КР по онкогематологическим заболеваниям упомянуто 88 МНН лекарств. Часть из них диагностические, вспомогательные, собственно противоопухолевых — 81 МНН. Многие в показаниях имеют несколько видов рака. Препаратов, у которых основное показание онкогематология, — 53. Один из них, федратиниб, зарегистрирован в России, но до июля 2025 года не продавался.

Именно эти лекарства проанализировал «МВ». Также в обзор добавлены препараты, имеющие всего два показания, одно из которых онкогематологическое. Это вемурафениб, применяемый для неоперабельной меланомы с BRAF V600 мутацией и при болезни Эрдгейма-Честера с BRAF V600 мутацией, ибрутиниб, который помимо лимфом показан в случае хронической реакции «трансплантат против хозяина», иматиниб, основные показания которого лейкозы, но также его назначают при злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолях и дерматофибросаркоме, прокарбазин, в показаниях которого кроме лимфомы Ходжкина есть болезни Брилла-Симмерса и опухоли головного мозга.

В результате в обзор попали 52 МНН. По данным AlphaRM, в 2024 году на рынке продано 2,7 млн упак. таких лекарств на 61,8 млрд руб. (рис. 1). По сравнению с 2023 годом, в упаковках рост составил 53%, а в деньгах — 34%. В текущем году с января по июль продано 2 млн упак. на 45 млрд руб., что в натуральном и в денежном выражении составило около 73% от объемов 2024 года.

Из-за того, что по программе ВЗН часто заключаются многолетние контракты, не всегда в системе госзакупок финансирование отражается равномерно. Если исходить из информации Федерального центра планирования и лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава, за последние три года в среднем на онкогематологические препараты по программе ВЗН тратилось 15,5 млрд руб. ежегодно. Значимого роста здесь нет, что объясняется ограниченным бюджетом программы.

Без учета ВЗН рынок онкогематологических препаратов растет ежегодно более чем на 10%. В 2023 году рост составил 12% по сравнению с 2022-м, а в 2024 году динамика была 18% по сравнению с предыдущим периодом (рис. 2). 

Доступность препаратов

Большую часть онкогематологических лекарств закупает государство, в аптеках в 2024 году продано таких препаратов на 1,1 млрд руб., 2,6% от объема рынка. Это небольшая доля, но в последние три года она остается стабильной.  

В основном деньги тратятся из трех источников: федеральный бюджет (программа ВЗН), Федеральный фонд ОМС (ФОМС) и региональные бюджеты. В последние годы доля федерального бюджета снижается. Если в 2022 году она составляла почти 31%, то в 2024-м — 24,5%.

При этом в перечне ВЗН не все препараты можно отнести к дорогостоящим. Например, средняя стоимость флударабина — 3,6 тыс. руб. за упаковку, иматиниба — 4,2 тыс. Самый дорогой препарат в программе – иксазомиб, средняя стоимость 215 тыс. руб. за упаковку, ФЦПиЛО закупает его чуть дешевле – около 200 тыс. руб. за упаковку.

Но на рынке есть препараты, стоимость которых превышает 400—700 тыс. руб. за упаковку. Самое дорогое лекарство — генный препарат тисагенлеклейцел, его цена составила в 2025 году 27,5 млн руб.

Если дорогие онкогематологические препараты не закупаются по программе ВЗН, тогда за них платит либо ФОМС, если препарат включен в Перечень ЖНВЛП и используется в стационаре, либо бюджеты регионов, за счет которых могут закупаться любые лекарства, если есть решение врачебной комиссии. Из-за этого доля ОМС и региональных бюджетов постоянно увеличивается (рис. 3).

Пациентам легче получить доступ к препарату, если он включен в Перечень ЖНВЛП. До сих пор этот список более или менее пополнялся. Например, с 2025 года в него включены сразу четыре МНН: даратумумаб, занубрутиниб, инотузумаб озогамицин, полатузумаб ведотин. При этом Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава в прошлом году не одобрила гилтеритиниб и асциминиб, а в 2025 году, когда рассматривались кандидаты на включение с 2026 года, не рекомендовала включать в Перечень ЖНВЛП глофитамаби и мосунетузумаб. То есть в следующем году перечень с точки зрения онкогематологических препаратов не изменится.

По данным на 2024 год, доля лекарств из этого списка в общих продажах онкогематологических препаратов была 92,5%, а в январе—июле 2025-го выросла до 94% (рис. 4). Скорее всего, это следствие того, что с 2025 года Перечень ЖНВЛП пополнился новыми препаратами.

Какие препараты лидируют

По программе ВЗН закупаются 9 МНН: бортезомиб, даратумумаб, изатуксимаб, иксазомиб, иматиниб, леналидомид, помалидомид, ритуксимаб и флударабин. По состоянию на конец июля 2025 года ФЦПиЛО не закупал изатуксимаб, который включен в перечень программы с текущего года. Больше всего денег потрачено на даратумумаб — в 2024 году 5,3 млрд руб., на втором месте — ритуксимаб с объемом 3,5 млрд руб. Объем закупок других препаратов не превысил 2 млрд руб. на каждое МНН.  

В упаковках ежегодно больше всего закупается ритуксимаба — около 350—390 тыс., а также иматиниба — 250—300 тыс. упак. Меньше всего по программе ВЗН поставляется флударабина и иксазомиба — около 7 тыс. упак. каждого.

В закупках других госзаказчиков — ФОМС и регионов — по денежным объемам лидируют другие препараты (табл. 1). На первом месте здесь ибрутиниб, на втором — руксолитиниб, на третьем — венетолакс. Руксолитиниб и ритуксимаб чаще фигурируют в закупках регионов, в меньшем количестве областей встречаются гилтеритиниб и блинатумомаб — 35 и 28 регионов соответственно.  

Есть ли отечественные препараты

Онкогематология — одна из терапевтических областей, где в последние годы появилось несколько инновационных препаратов. В России мало компаний, которые разработали и вывели на рынок новые молекулы, поэтому доля импортных препаратов в областях медицины, где применяются инновационные лекарства, больше доли отечественных. По итогам семи месяцев 2025 года, импортные препараты занимали 65,3% рынка в деньгах, отечественные — 34,7% (рис. 6). В натуральном выражении импортных препаратов, напротив, меньше — 25,5%, а российских больше — 74,5% (рис. 7).

Благодаря тому, что патентная защита на препараты заканчивается, вес российских компаний увеличивается. В TOP10 за семь месяцев 2025 года вошли три отечественных производителя: «Биокад», «Фармасинтез» и «Аксельфарм» (табл. 2). Последняя поднялась на десятую строку благодаря поставкам по госконтрактам руксолитиниб, на который патентная защита все еще действует (до конца 2028 года). Владелец исключительных прав на препарат Novartis выясняет отношения с российской компанией в судах, поэтому пока неизвестно, сможет ли отечественный поставщик удержать позицию в рейтинге.