Специалисты предложили создать единый справочник mHealth-устройств

«Этот каталог нужен врачам, чтобы рекомендовать легальные разрешенные устройства, и пациентам. На сегодняшний день нами собрана информация примерно о 500 устройствах», – сказал он на заседании 77-ой рабочей группы IT-специалистов медицинских организаций «Виртуальная и мобильная медицина» по теме «Инструменты удаленного мониторинга в практике врача» 25 апреля.

На встрече обсуждался успешный опыт использования mHealth-устройств в рамках системы социального или обязательного медицинского страхования и российские разработки  таких устройств, прошедшие цикл от дизайна, производства и продаж до их эксплуатации в крупных клиниках. По оценкам компаний–производителей, интерес практикующих врачей к теме мобильных устройств для передачи данных растет в государственном и частном секторах.

Но грамотно структурированной базы данных на российских источниках, где подобный поиск был бы информативным для врачей, пока не создано. Реестр медицинских изделий есть на сайте Росздравнадзора, глобальная номенклатура медицинских изделий представлена также в интернациональной базе данных GMDN. Но на первом ресурсе, как признают сами врачи, искать сложно, а для извлечения информации на втором требуется знание английского. Поэтому возможности получения оперативной информации о новинках рынка ограничены.

Несмотря на вступивший в силу с 1 января 2018 г. 242-ФЗ до сих пор информация об использовании mHealth-устройств не систематизирована. Нет стандарта на который можно опереться, хотя есть ГОСТ Р 57848-2017, утвержденный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 27 октября 2017 г. С 1 июля 2019 г. вводится связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья (аналог международного стандарта ISO/IEEE 11073-10417:2014).

«Никто не делает клинико-экономический анализ применения новых технологий и их реальных выгод для пациентов. Думаю, необходимо создать базу предоставляемых услуг и оказываемого сервиса в области медицинской техники с описанием фирм-поставщиков», – считает заместитель генерального директора по развитию РОЭЛ Омар Тусупов.