Тоцилизумаб не показал преимуществ у пациентов с тяжелой пневмонией при COVID-19
Клиническое исследование по применению тоцилизумаба у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, не достигло заявленных конечных точек, пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на сообщение производителя.
В исследовании COVACTA пациенты получали тоцилизумаб в дополнение к стандартной терапии либо плацебо со стандартной терапией. Согласно записи в реестре clinicaltrials.gov, испытание включало 450 участников из разных стран.
На четвертой неделе не было достигнуто улучшение клинического состояния в первой группе по сравнению с группой плацебо. Кроме того, смертность в группах также значительно не различалась.
Исследователи отметили и положительные тенденции. Так, среди тех, кто получал тоцилизумаб, наблюдалось сокращение времени до выписки из стационара. Опасений с точки зрения безопасности препарат не вызвал.
Предыдущее испытание тоцилизумаба в Италии показало его неэффективность при начале пневмонии, вызванной коронавирусной инфекцией. Тогда исследователи выразили надежду, что препарат продемонстрирует результаты при тяжелой пневмонии.
В Roche отметили, что международное исследование комбинации ремдесивира и тоцилизумаба у пациентов с тяжелой COVID-19-ассоциированной пневмонией (REMDACTA) продолжится. Однако компания не будет подавать заявок на регистрацию только тоцилизумаба по данному показанию.
Исследовательская команда британского испытания RECOVERY сообщила, что продолжит изучение тоцилизумаба при коронавирусной инфекции, несмотря на объявленые сегодня результаты. Как отметил представитель группы ученых, продолжатся наблюдения за применением препарата у тяжелых пациентов с COVID-19, в то время как Roche использовала его при более легком течении заболевания.
Нет комментариев
Комментариев: 0