Только 20 добровольцев получили два компонента вакцины от COVID-19 при ее испытаниях
Лишь 20 добровольцев из заявленных Минздравом 76 получили два компонента зарегистрированной вакцины «Гам-КОВИД-Вак», разработанной в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Такой вывод сделал «Фармацевтический вестник», проанализировав инструкцию иммунобиологического препарата и записи международного и российского реестров клинических исследований.
Данные об иммуногенности и безопасности вакцины получены на 38 участниках исследования, что следует из инструкции. Однако только 20 добровольцам было введено два компонента вакцины. Еще 18 человек были вакцинированы однократно – им ввели один компонент вакцины из двух.
Ранее Минздрав сообщал, что вакцина была протестирована на двух группах, в каждой из которых было по 38 добровольцев. Позже пресс-служба Минздрава подтвердила «Фармацевтическому вестнику», что имела в виду 76 добровольцев-испытателей. Таким образом, заявленное количество добровольцев и реальное их число, получивших оба компонента вакцины, различаются почти в четыре раза.
В международном реестре cliicaltrials.gov можно найти синопсис протокола исследования. Размещенные там данные аналогичны приведенным выше данным.
Нет комментариев
Комментариев: 0