Топический рофлумиласт одобрен для лечения псориаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 0,3%-ный крем рофлумиласт для местного лечения бляшечного псориаза. Препарат эффективен в интертригинозных зонах у пациентов с 12 лет. Исследования финансировались компанией Arcutis Biotherapy.
Рофлумиласт – не стероид, поэтому не имеет побочных эффектов, которые возникают при длительном использовании топических стероидов.
| Селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) — фермент, который усиливает воспаление и снижает уровень противовоспалительных медиаторов. Ингибирование ФДЭ4 может прервать некоторые воспалительные реакции, ответственные за симптомы псориаза, как при атопическом дерматите. Данные проведенных исследований подтверждают эту гипотезу. Пероральный рофлумиласт был одобрен в 2011 году для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). |
Одобрение FDA основано на данных двух рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований. Через восемь недель 42,4 и 37,5% пациентов, получавших местное лечение рофлумиластом в этих испытаниях, достигли улучшения по сравнению с 6,1 и 6,9% в контрольных группах соответственно (P < 0,0001). Кроме того, у некоторых получавших рофлумиласт ко второй неделе уменьшился зуд. Через восемь недель у 67 и 69% участников исследований с оценкой по шкале зуда WI-NRS 4 или более на исходном уровне отмечалось снижение WI-NRS минимум на 4 балла.
Исследователи заявляют, что крем хорошо переносится. Среди побочных эффектов были сообщения о диарее (3%), головной боли (2%), бессоннице (1%), тошноте (1%), боли в месте нанесения (1%), инфекциях верхних дыхательных (1%) и мочевыводящих (1%) путей. Но эти явления наблюдались и в контрольной группе.
Нет комментариев
Комментариев: 0