Третий производитель отзывает с российского рынка препарат на основе Фенспирида
Ранее аналогичные решения приняли «Гедеон Рихтер» и «Лаборатории Сервье».
Решение об изъятии из обращения лекарства основано на новых данных, свидетельствующих о том, что оно может вызывать нарушение сердечного ритма.
Вместе с тем компания «Сандоз» сообщает: «В ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов компании не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT. Но в качестве предупреждающей меры и в интересах безопасности пациентов компания инициировала добровольный отзыв регистрационных удостоверений № ЛП-002853 для препарата "Эриспирус, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг" и № ЛП-002715 для препарата "Эриспирус, сироп 2 мг/мл" 18 февраля 2019 года».
Нет комментариев
Комментариев: 0