У медорганизаций будут отзывать лицензии на фармдеятельность в случае двух нарушений за год

Минздрав предложил отзывать лицензию на фармацевтическую деятельность у аптек, индивидуальных предпринимателей и медорганизаций за два нарушения в течение года. Проект поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» опубликован на портале regulation.gov.ru. 

Документ предложено дополнить закон статьей 8³, ужесточающей правила работы для субъектов, торгующих лекарствами в розницу. Росздравнадзор может приостановить действие лицензии на фармдеятельность, если будут выявлены два и более нарушения правил отпуска препаратов в течение календарного года, а также нарушения в регистрации операций, связанных с обращением лекарств, в специальных журналах. 

Законопроект касается также ‎обособленных подразделений медорганизаций, расположенных в сельских населенных пунктах без аптек. Их наделили правом получать лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами в сентябре 2024 года, сообщал «МВ». При этом порядок получения такой лицензии участковыми больницами пока не утвержден.