Утвержден порядок мониторинга биомедицинских клеточных продуктов

Мониторинг безопасности проводится Росздравнадзором путем анализа предоставляемой субъектами обращения таких продуктов информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при их применении. Мониторинг будет осуществлен также в случае поступления сведений об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, а также при выявлении иных фактов и обстоятельств, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.

Мониторинг безопасности проводится с соблюдением законодательства РФ в области защиты персональных данных.