В России хотят создать прозрачную систему учета врачебных ошибок

Группа экспертов из профессиональных сообществ планирует внести в Госдуму законопроект о создании системы учета и анализа нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (пояснительная записка есть в распоряжении «МВ», подлинность документа подтвердили в Комитете по охране здоровья). Ключевая новелла: невозможность использования сведений о конкретной врачебной ошибке для привлечения к административной или уголовной ответственности, за исключением случаев запроса со стороны надзорных или правоохранительных органов.

Основной разработчик документа — фонд «Безопасное здравоохранение» — указывает на необходимость сбора достоверной статистики о врачебных ошибках, поиска путей улучшения технологических процессов в медорганизациях и своевременное принятие мер, направленных на снижение частоты нежелательных явлений. Для этого предлагается внести в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» понятие «безопасность медицинской деятельности» и дополнить главу 12 «Организация контроля в сфере охраны здоровья» новой статьей 90.1 «Учет и анализ нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности». Запрет на штрафы при сообщении сведений о нежелательных событиях, зарегистрированных в медорганизации, со стороны территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций предлагается предусмотреть в ст.40 Федерального закона № 326-ФЗ «Об ОМС».

Кроме того, законопроект предлагает установить ответственность пациентов за несоблюдение рекомендаций врачей, например, в послеоперационном периоде или при диспансерном наблюдении. Поправки предложены в ст.27 «Обязанности граждан в сфере охраны здоровья» закона № 323-ФЗ. То есть в случае нарушения врачебных предписаний пациент не сможет претендовать на возмещение вреда здоровью, если оно наступит.

Речь идет о создании эффективной системы управления качеством в медорганизации с учетом таких направлений, как преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах и передача клинической ответственности за пациента, обеспечение безопасной среды для пациентов и работников медорганизации, профилактика инфекций, связанных с оказанием медпомощи, профилактика рисков, связанных с хирургическими вмешательствами, и др. В соответствии с поправками медорганизации будут обязаны «организовать разработку локальных актов, регламентирующих процессы выполнения медицинских вмешательств», а также «иных процессов для повышения безопасности медицинской деятельности», уточняют разработчики.

«Современный взгляд на систему управления качеством свидетельствует, что большинство ошибок и рисков причинения вреда связаны с наличием «системных проблем» в организации процессов, а не нарушением должностных обязанностей конкретными медицинскими работниками. Исследования показывают, что 50% нежелательных событий могут быть предотвращены в стационаре и 80% – в амбулаторных условиях при должном развитии мер по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Поэтому важным становится определение в законодательстве подходов, направленных на повышение эффективности системы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности», — отмечается в пояснительной записке к документу.

Порядок учета и анализа нежелательных событий в медорганизациях и форму регистрации сведений о них будет определять Минздрав. Наиболее добросовестные клиники предлагается дополнительно стимулировать финансово. Например, через более выгодные условия оплаты медицинской помощи или дополнительные объемы.

Как сообщил первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев на заседании комитета 20 декабря, где документ обсуждали с участием юристов, его планируется отшлифовать и внести в нижнюю палату парламента в весеннюю сессию. Он отметил, что законопроект очень нужный, так как «очевидно, что нулевой процент осложнений в хирургии бывает только у тех, кто не оперирует». Для снижения негативной реакции со стороны пациентского сообщества депутаты готовят другой законопроект — о страховании профессиональной ответственности медицинских работников, сообщил Башанкаев.

Формирование в медорганизациях жесткой системы контроля безопасности оказания помощи необходимо, но в таком виде от законопроекта больше негативных ожиданий, чем плюсов. Прежде всего в нем не детализированы возможности больниц, заявил сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Юрий Жулёв. «Одно дело — это федеральные учреждения, ведущие больницы. Там и протоколы ведения есть, и системы контроля качества. Но с остальными-то как? Второй момент: об ответственности пациента. Норма декларативная и крайне опасная. Например, врач укоряет пациента: почему вы не приходите, у вас тяжелое хроническое заболевание. Знаете, какой ответ: а как к вам попасть, если очередь надо занимать в пять утра. Другой момент: у пациента денег нет на лекарства. То есть нужно обращаться в суд, чтобы добиться их получения», — подчеркнул эксперт.

Юристы также пока оценивают поправки двояко. «С такой формулировкой мы не избежим привлечения к уголовной и административной ответственности. Это работать не будет», — считает партнер экспертно-юридической группы «Медика Пруф» Иван Печерей.

Каждый десятый пациент в мире умирает из-за проблем в диагностике. Такие данные приводил министр здравоохранения Михаил Мурашко на лекции о безопасности пациентов в Российском университете медицины. Больше половины дефектов (63%) приходится на оценку состояния пациентов, включая неверное и несвоевременное проведение дифференциальной диагностики. Каждый четвертый случай ошибки (24%) связан с поведением самого пациента: это отсутствие приверженности лечению, непосещение врача. Почти столько же (20%) приходится на отсутствие коммуникации врача с коллегами, это нежелание глубоко знакомиться с медицинской документацией, отсутствие преемственности, отказ в передаче важной информации. В число самых распространенных причин ошибок, кроме того, вошли недостаток медицинской информации, клинических данных и обоснований, а также проблемы с рабочим процессом и нагрузкой медработников.

Ранее сообщалось, что Минздрав оптимизирует порядок предоставления субвенций регионам на выплату гражданам единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений. Методика будет предусматривать формирование не распределенного между субъектами 5%-ного финансового резерва.