В России испытают пятивалентную вакцину против менингококковой инфекции

Минздрав выдал разрешение на проведение клинического исследования вакцины для профилактики менингококковой инфекции индийской Serum Institute. Запись появилась в государственном реестре КИ 21 февраля, обратил внимание «Фармацевтический вестник». Уполномоченной организацией в испытании выступает российская  компания «Фарм Эйд».

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), планируется III фаза клинического исследования. Будет оцениваться безопасность и эффективность препарата при внутримышечном введении.

В исследовании примут участие 80 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Испытания предполагают проводить на базе Пермского государственного медицинского университета им. акад. Е.А. Вагнера.

Результаты исследования планируется получить в начале 2024 года.

Конъюгированная полисахаридная пятивалентная вакцина защищает от наиболее распространенных в мире менингококков, относящихся к серогруппам A, C, W135, Y и X. В отличие от других использующихся в России вакцин против менингококковой инфекции, в состав препарата входит дополнительный серотип X. Это частый возбудитель инфекции в Китае, странах Латинской Америки, ближнего Востока, встречается также в некоторых регионах России, сообщили в «Фарм Эйд».

В ГРЛС зарегистрированы четыре торговых наименования вакцин для профилактики менингококковых инфекций. Две из них («Менактра» и «МенКвадфи») производит американская Sanofi Pasteur. Компания GSK представляет на российском рынке вакцину «Менвео». Все три зарубежных препарата четырехвалентные. Также одобрена полисахаридная вакцина отечественного производителя «Микроген» с содержанием двух серотипов — А и С.