В России продлят особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года

Минздрав РФ разработал поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и два постановления Правительства РФ, направленные на продление сроков действия упрощенного порядка регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий. Документы опубликованы 27 октября на портале regulation.gov.ru. 

Действие ст.47 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» предлагается продлить до конца 2027 года. Таким образом предполагается обеспечить возможность ввоза на территорию РФ и обращения в стране зарегистрированных в иностранных государствах лекарственных препаратов в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением в отношении России ограничительных мер экономического характера.   

До 31 декабря 2027 года предлагается также продлить действие Постановления Правительства РФ № 593 от 05.04.2022 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Поправками в постановления № 430, 441 и 552, регулирующие обращение лекарств и медицинских изделий, предлагается продлить сроки действия регистрационных удостоверений и разрешений до 1 января 2036 года. Также до этой даты ожидается продление решения о госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП.  ​

Ранее в Росздравнадзоре сообщили о росте числа жалоб граждан по вопросам, связанным с доступностью лекарств и медицинских изделий. В этом году количество таких обращений выросло на 18%. За девять месяцев 2025 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года число таких обращений выросло с 30,4 тыс. до 35,9 тыс., что составляет четверть от всех жалоб, которые поступают на оказание медицинской помощи в стране, писал «МВ».