В России проведут исследование нового препарата для лечения диабетической стопы

Минздрав выдал компании «Некстген» (входит в группу «Артген биотех») разрешение на проведение III фазы клинических исследований (КИ) генотерапевтического препарата «Неоваскулген» для лечения синдрома диабетической стопы (СДС). В нем примут участие 188 пациентов пяти клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске и Ставрополе, сообщили «МВ» в пресс-службе компании.  

В III фазе КИ, которое продлится до марта 2027 года, будет проведена всесторонняя оценка эффективности препарата для лечения больных СДС – одного из самых распространенных осложнений диабета. «Неоваскулген» – первый зарегистрированный в мире генотерапевтический препарат – сейчас используется для терапии ишемии нижних конечностей, входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, программу ОМС Москвы.

Результаты I и II фаз клинических исследований, которые проводились с целью оценки безопасности и эффективности, подтвердили, что введение препарата в пораженные ткани сокращает сроки заживления язвенных дефектов и улучшает качество регенерации ткани у пациентов с СДС. Ключевой механизм действия лекарственного средства – активация роста микрососудистой сети.

Российские клинические рекомендации сейчас предлагают использовать для местного лечения ран у пациентов с нейропатической и нейроишемической формами синдрома диабетической стопы атравматичные повязки с достаточной впитывающей способностью. Российский рынок препаратов для поддержания и улучшения состояния при СДС оценивается в 1,7 млрд руб.