В России зарегистрирован первый биоаналог инсулина

До сих пор на российском рынке инсулин лизпро был представлен только препаратами компании Elly Lilly. Биоаналоги примут участие в процедуре государственных закупок осенью 2019 г.

Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс, по данным  IQVIA за 2018 г., превышает 1,9 млрд руб. По оценкам экспертов, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долл. США, а лизпро двухфазного – более 2,5 млрд долл. Российский производитель планирует экспортировать препараты в Латинскую Америку, Юго-Восточную Азию, Ближний Восток и Северную Африку, страны Персидского залива и Европейский Союз.

Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».  Госконтракт по проекту заключен в 2013 г. Общая сумма затрат на разработку, клинические исследования и регистрацию препаратов составила 407,8 млн руб., из них более 114 млн руб. выделены Минпромторгом России в качестве мер государственной поддержки.