В США одобрен препарат для лечения острых бактериальных инфекций кожи у детей

27.07.2021
14:15

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило на рынок препарат Dalvance (далбаванцин) для терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI). Лекарственное средство успешно прошло клиническое испытание с участием пациентов младше 18 лет. 

Фото: abbvie.com

Dalvance для терапии ABSSSI у детей производства AbbVie разрешен к использованию в США, сообщает FDA. Препарат должен применяться внутривенно, доза вводится однократно в виде 30-минутной внутривенной инфузии, уточняется на сайте производителя.

Одобрение препарата регулятором произошло по результатам многоцентрового открытого, активно контролируемого клинического исследования, в котором оценивали безопасность и эффективность применения Dalvance у педиатрических пациентов от рождения до 18 лет в терапии ABSSSI, а также трех фармакокинетических исследований.

«Серьезные инфекции у детей могут быть трудно поддающимися лечению и влияние ABSSSI стоит принимать во внимание, поскольку эти инфекции часто требуют внутривенного введения антибиотиков и госпитализации», — прокомментировала решение регулятора медицинский директор AbbVie по инфекционным заболеваниям Маргарет Берроуз (Margaret Burroughs). По ее словам, разрешение на однократную дозу Dalvance у педиатрических пациентов вносит значительный вклад в лечение детей и младенцев с ABSSSI.

Препарат Ксидалба на основе действующего вещества далбаванцин был исключен из обращения на территории Российской Федерации в апреле 2021 года после подачи заявления об отмене государственной регистрации производителем Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco (A.C.R.A.F.).

Присоединяйтесь!

Все новости российской и мировой медицины в нашем Telegram-канале @MedicineNews.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.