В США одобрена искусственная поджелудочная железа для детей с диабетом
Регулятор США одобрил применение системы MiniMed 770G, устройства для автоматической подачи инсулина на основании непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Прибор предназначен для использования у детей 2-6 лет с диабетом первого типа.
Устройство представляет собой улучшенную версию одобренной в 2016 году системы MiniMed 670G, также известной как первая искусственная поджелудочная железа и предназначенной для пациентов старше 7 лет. Таким образом, MiniMed 770G — первое подобное устройство для возрастной группы от 2 до 6 лет, отмечает FDA.
Система включает сенсор, который измеряет уровень глюкозы каждые пять минут и автоматически настраивает отправку или задержку инсулина с помощью помпы. Однако во время приемов пищи настраивать подачу инсулина потребуется вручную в зависимости от потребления углеводов.
Одобрение последовало за результатами небольшого клинического исследования с участием 46 детей с диабетом. В ходе трехмесячного испытания устройства участники занимались как спокойной деятельностью, так и упражнениями, при этом опасений с точки зрения безопасности не выявилось.
Нет комментариев
Комментариев: 0