В США результаты более половины клинических исследований публикуются с опозданием

Согласно статьям, опубликованным в журналах Lancet и Science, менее половины из свыше 4 тыс. клинических исследований в 2018-2019 годах доложили о результатах в срок, а более 30% не доложили вообще.

Ученые из Оксфордского университета в Великобритании проанализировали все зарегистрированные испытания, результаты которых должны были появиться в период между мартом 2018 и сентябрем 2019 года. Из 4209 испытаний только 40,9% уложились в дедлайн и 22,9% опубликовали результаты позднее.

Спонсированные фармкомпаниями исследования намного чаще отчитывались о результатах в срок (50%) по сравнению со спонсированными Правительством США (31%) или другими заказчиками (34%). Тот факт, что правительство не может следовать собственным законам, вызывает наибольшее беспокойство, пишут исследователи в Lancet.

В поддержку принципа прозрачности ученые самостоятельно запустили ресурс, где можно увидеть обновляющуюся каждый день информацию об испытаниях, результаты которых еще не были опубликованы или опубликованы с опозданием.

Крупные фармацевтические компании и некоторые университеты стали значительно чаще публиковать отчеты, но этим не могут похвастаться многие другие спонсоры, в том числе Национальные институты здоровья США (NIH), комментируют в Science. Нарушения присутствуют в испытаниях, относящихся практически ко всем областям медицины, при этом информация может быть жизненно необходимой для некоторых пациентов.

Правило, предписывающее публиковать результаты исследований в течение года и устанавливающее штрафы за каждый день просрочки, было принято FDA в 2017 году в дополнение к Закону о внесении изменений (Food and Drug Administration Amendments Act, FDAAA) 2007 года. Но, по словам исследователей, санкции за нарушение данного правила не приводятся в исполнение.