В исследовании TOPCAT выявлены расхождения заявленных и фактических данных в российских центрах  

Вторичный анализ 3310 пациентов исследования TOPCAT опубликован в декабрьском номере Journal of the American College of Cardiology. Исследователи из Национального центра здравоохранения и медицины Японии пришли к выводу, что риск смертности от всех причин возрастал у пациентов с HFpEF с абдоминальным ожирением, которое определялось как окружность талии ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин.

Однако в статье не указано, учли ли авторы выводы, опубликованные 27 апреля в New England Journal of Medicine, которые ставят под сомнение данные, полученные в TOPCAT в некоторых центрах России и Грузии. Ревизия проводилась после необъяснимых расхождений клинических данных в зависимости от географии проведения.

Аргументируя выводы, авторы приводят результаты тестирования образцов крови на содержание канренона - одного из метаболитов спиронолактона. Были отобраны пробы 366 участников исследования (206 пациентов из США и Канады и 160 - из России), которые дали согласие на хранение биологических материалов в биорепозитории TOPCAT.

Канренон не определялся у 30% участников из России и у 3% - из США и Канады. При анализе значительная корреляция между дозами спиронолактона и концентрациями канренона обнаружена среди участников из США и Канады, но не среди участников из России. Независимо от региона, в случае определения канренона в сыворотке крови отмечалось значительное повышение уровня калия и альдостерона, что является прямым фармакологическим эффектом спиронолактона.

Полученные данные свидетельствуют о значительном расхождении заявленных данных и фактическом использовании спиронолактона, делают выводы авторы.

Результаты показывают, что данные исследования, полученные в России, не отражают истинного терапевтического ответа на спиронолактон у пациентов с HFpEF.