Вагинальное кольцо получило одобрение ВОЗ для профилактики ВИЧ

ВОЗ завершила преквалификацию вагинального кольца с действующим веществом dapivirine – средством из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Такой статус означает, что ВОЗ признает соответствие мировым стандартам качества, безопасности и эффективности для снижения у женщин риска инфицирования ВИЧ, сообщает портал Healio.

Права на разработку dapivirine в форме вагинального кольца получило Международное партнерство по бактерицидам (IPM) от компании Johnson & Johnson, которая сотрудничает с организацией по запуску продукта. Ранее сообщалось, что в клиническом исследовании кольцо показало снижение риска заражения ВИЧ-инфекцией на 39%.

«Наша цель – сначала сделать кольцо доступным в странах Африки, расположенных к югу от Сахары, где женщины постоянно сталкиваются с высоким риском заражения ВИЧ», – уточнила основатель и глава IPM Зеда Розенберг. По данным организации, около 60% новых случаев заболевания в этом регионе приходится на женщин.

В первую очередь IPM будет добиваться одобрения вагинального кольца в Восточной и Южной Африке, где потребность в таком средстве срочная. Также организация планирует подать заявку в FDA в 2020 году.