ACAAI-2025: интраназальный спрей против анафилаксии и лечение ангионевротического отека

Бенрализумаб против гиперэозинофильного синдрома
Бенрализумаб снижал частоту обострений гиперэозинофильного синдрома, показали результаты III фазы исследования NATRON.
Одна инъекция бенрализумаба в месяц позволила уменьшить риск первого обострения гиперэозинофильного синдрома на 65% спустя 24 недели. Среднегодовая частота обострений снизилась до 0,41 случая по сравнению с 1,23 случая в группе плацебо. Значительно увеличилось время до первого рецидива (повышения уровня эозинофилов >1000 клеток/мкл): спустя 24 недели терапии рецидив наблюдался у 7,5% пациентов на бенрализумабе против 59,1% в группе плацебо. Дополнительным эффектом терапии оказалось снижение усталости.
В исследовании участвовали 133 пациента старше 12 лет с симптоматическим, активным течением гиперэозинофильного синдрома либо с минимум двумя обострениями заболевания за год. Все участники получали фоновое лечение заболевания минимум четыре недели.
| Бенрализумаб — моноклональное антитело к альфа-субъединице рецептора к интерлейкину-5. Среди распространенных нежелательных эффектов при приеме препарата эксперты отметили головную боль, инфекции верхних дыхательных путей и COVID-19. |
Экспериментальные препараты для лечения ангионевротического отека
По результатам II и III фаз долгосрочных исследований продолжительностью до четырех лет новые препараты deucrictibant, lonvoguran и donidalorsen оказались безопасны и эффективны при лечении ангионевротического отека.
Deucrictibant позволял снизить частоту приступов ангионевротического отека более чем на 92% от исходного уровня, согласно результатам исследования CHAPTER-1. Инновационный препарат представляет собой малую молекулу — антагонист брадикининовых В2-рецепторов. Как правило, хорошо переносится.
По результатам исследования HAELO, экспериментальный препарат lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) снижал среднемесячную частоту приступов ангионевротического отека с 3,4 случая на исходном уровне до 0,1—0,2 через год. Эффект сохранялся в течение последующих трех лет наблюдения. Lonvoguran вводится однократно в виде внутривенной инфузии, амбулаторно. В течение 28 дней после инфузии у большинства участников КИ отмечались нежелательные явления: головная боль, боль в животе, спине и суставах, COVID-19, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
Спустя 52 недели лечения donidalorsen снижал частоту приступов ангионевротического отека на 94% при приеме каждые четыре недели и на 95% при приеме раз в восемь недель, согласно исследованию OASIS-HAE. Результат сохранялся все четыре года наблюдения. У большинства участников (71%) не наблюдалось приступов больше года. Средний период без приступов составил 2,7 года. Нежелательные явления были нетяжелыми и включали грипп, назофарингит, боль в спине, головную боль, инфекции верхних дыхательных путей и COVID-19.
Новый препарат для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы
Новый агонист рецепторов интерлейкина-2 и стимулятор пролиферации регуляторных Т-клеток rezpegaldesleukin повышал контроль над атопическим дерматитом, продемонстрировав при этом эффективность для лечения сопутствующей бронхиальной астмы, показали результаты исследования фазы IIb REZOLVE-AD.
Спустя 16 недель лечения индекс площади поражения и тяжести атопического дерматита (EASI) улучшился на 53—61% в зависимости от дозы, по сравнению с 31% в группе плацебо.
У четверти пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой показатели по опроснику контроля над астмой (ACQ-5) значительно улучшились на фоне приема rezpegaldesleukin в высоких дозировках (на 0,5—0,6 баллов по сравнению с плацебо). Пациенты, сообщавшие о неконтролируемой бронхиальной астме, продемонстрировали улучшение на 1,0—1,4 балла.
| В исследовании приняли участие 393 пациента с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Они сами вводили себе плацебо или rezpegaldesleukin в одном из трех режимов: 24 мкг/кг или 18 мкг/кг каждые две недели или 24 мкг/кг каждые четыре недели. |
Среди нежелательных эффектов отмечались реакции в месте инъекции, пирексия, эозинофилия, лимфаденопатия, расстройства костно-мышечной системы и соединительной ткани, расстройства нервной системы (в основном, головная боль).
Факторы риска нейропсихиатрических осложнений при приеме монтелукаста
При назначении детям с сопутствующими психическими заболеваниями монтелукаста для лечения аллергии и бронхиальной астмы вероятность нейропсихиатрических осложнений оказалась в четыре раза выше, сообщили ученые из детской больницы Джонса Хопкинса.
Нейропсихиатрические осложнения в первые шесть месяцев от начала приема монтелукаста были обнаружены у 22% пациентов с сопутствующими заболеваниями, по сравнению с 8% в группе без психопатологии.
В исследовании приняли участие 998 детей в возрасте от трех до 18 лет. У 88 из них имелась сопутствующая психопатология, включая СДВГ, генерализованное тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство, психофизиологическую бессонницу, снохождение, оппозиционно-вызывающее расстройство и расстройство поведения. Монтелукаст все получали впервые. К нейропсихиатрическим осложнениям относили прогрессирование психопатологии, появление новых психиатрических симптомов, необходимость назначения новых психотропных средств или наращивания их дозировок.
Авторы считают, что при назначении монтелукаста детям с психопатологией в анамнезе следует тщательно взвешивать риски. Если препарат назначается, следует рекомендовать пациенту более частые повторные визиты к врачу.
Интраназальный эпинефрин при анафилаксии
Эпинефрин в виде спрея для интраназального применения начинал купировать анафилактические реакции на иммунотерапию в кабинете врача за две минуты.
Производитель эпинефрина для интраназального приема оценил опыт применения препарата в клинической практике, предоставив врачам эпинефрин для интраназального приема в дозировке 1 и 2 мг.
Всего спрей получили 680 пациентов. Лечение оказалось успешным после однократного введения для 92,9% человек, получивших 1 мг эпинефрина и 88,6% получивших 2 мг лекарства. Аналогичный показатель эффективности для внутримышечного эпинефрина составляет 88,9%.
Среди опрошенных врачей 90% признали, что интраназальный эпинефрин «гораздо проще» в использовании, что подтвердили и 78% пациентов.
Значительное улучшение отмечалось у всех пациентов спустя 2—7 минут от приема эпинефрина. Ни одному участнику не потребовалась вторая доза. Побочные эффекты включали чувство жжения и покалывания в носу у двух пациентов.















Нет комментариев
Комментариев: