Доступ больных к орфанным препаратам будет упрощен

Круглый стол состоялся 27 февраля в Общественной палате РФ и был посвящен Международному дню редких заболеваний. Его организовали и провели Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям при поддержке Комиссии по контролю за реформой и модернизацией системы здравоохранения и демографии и Комиссии по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан Общественной палаты РФ.

По словам Елены Максимкиной, изменения, внесенные в федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», позволяют совершенствовать сферу орфанных препаратов. В частности, будет определен статус орфаннного препарата, эти препараты получат существенные преференции при регистрации в РФ, отпадет необходимость проводить локальные клинические исследования. Кроме того, появится возможность провести ускоренную экспертизу таких лекарственных препаратов. 

Согласно данным, которые привела на круглом столе директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения РФ Елена Байбарина, Федеральный регистр больных редкими заболеваниями сегодня включает 11 557 человек, из которых 6 761 – дети. По самым оптимистичным подсчетам, на их обеспечение лекарственными препаратами необходима сумма как минимум в 26,5 млрд рублей в год.

Выступая на круглом столе, представители пациентских организаций говорили о том, что в России пациенты с орфанными заболеваниями часто становятся изгоями системы здравоохранения. Низкая информированность врачей, отсутствие специализированной инфраструктуры, трудности в доступе к лечению ведет к поздней диагностике, отсутствию лечения, усугублению заболевания и инвалидизации.

- В решении проблемы редких заболеваний нужна консолидация всех усилий, обойтись только средствами федерального бюджета, без привлечения благотворительных организаций, невозможно. Так делается во всем мире, - сказала Елена Максимкина.