Эксперт Роспотребнадзора потребовала срочного изменения инструкций АДС-М и АС-анатоксина

В России продолжают выявлять серьезные поствакцинальные осложнения, связанные с введением столбнячного и дифтерийного анатоксина. Необходимо незамедлительно исключить из инструкций препаратов АДС-М и АС-анатоксина возможности их введения в подлопаточную область, сообщила заведующая лабораторий иммунопрофилактики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора профессор Ирина Михеева на VII Всероссийской конференции «Современная иммунопрофилактика: вызовы, возможности, перспективы», передает корреспондент «МВ».

Регуляторные изменения продиктованы продолжающимся выявлением серьезных поствакцинальных осложнений — абсцессов, флегмон подлопаточной области и постинъекционного пневмоторакса после введения АДС-М и АС-анатоксина. Эксперт сообщила о зарегистрированных пяти случаях абсцессов подлопаточной области в 2025 году, по одному случаю флегмоны и поствакцинального пневмоторакса у взрослого пациента в текущем году. Аналогично ситуация складывалась в 2024 году, когда зафиксировали шесть постинъекционных абсцессов подлопаточной области и случай постинъекционного пневмоторакса.

За последние 15 лет в России число осложнений вакцинации снизилось в три раза, сообщила Ирина Михеева. В прошлом году зарегистрировали 116 поствакцинальных осложнений, всего же в Роспотребнадзор поступило 139 сообщений о побочных проявлениях после иммунизации, которые требуют расследования и оценки связи с вакцинацией. В I полугодии текущего года таких сообщений было 43.

По действующим методическим рекомендациям Минздрава РФ 2019 года, любые неблагоприятные проявления, возникшие после иммунизации, имеющие и не имеющие с ней причинно-следственную связь, относят к побочным проявлениям после иммунизации. Серьезные побочные проявления, связанные с вакцинацией, называют поствакцинальными осложнениями.

Большинство побочных проявлений в 2025 году выявлены при плановой вакцинации по Национальному календарю профилактических прививок (НКПП) — 86,1%. Большинство серьезных случаев зафиксировано у детей — 81%.

У взрослых, по информации спикера, в прошлом году выявлено 14 случаев после введения иммунобиологических препаратов при оказании экстренной помощи при травмах. Еще два случая возникли при сочетанном введении вакцины от клещевого энцефалита с «Менактрой», «Превенаром» или оральной полиомиелитной вакциной.

Основное число осложнений возникало после введения туберкулезных вакцин — более 60% всех случаев. Аналогично ситуация складывалась в предыдущие годы. «На вакцины АКДС и «Пентаксим», вопреки сложившимся стереотипам, пришлось всего около 7% случаев», — отметила Ирина Михеева.

Среди осложнений на введение инъекционных препаратов (помимо противотуберкулезных вакцин) почти треть случаев составили постинъекционные абсцессы, флегмоны и инфильтраты. По мнению эксперта, это вызвано нарушением правил проведения инъекций и местной аллергической реакцией на компоненты вакцины.

«Не во всех актах расследования указан порядковый номер прививки, что не позволяет судить о наличии сенсибилизации к компонентам вакцины. Кроме того, в актах расследования поствакцинальных осложнений нет указаний на проведение теста встряхивания с адъювантными вакцинами для выявления факта замораживания препарата», — отметила Ирина Михеева.

Наблюдались проблемы с информированием о побочных проявлениях после иммунизации в 2025 году. Эксперт ЦНИИ эпидемиологии сообщила о предоставлении 74 актов или окончательных донесений на 137 зарегистрированных случаев. Почти в половине случаев материалы расследования не направлены в Роспотребнадзор, 28 актов окончательных расследований поступили без первичного донесения.

Поствакцинальные осложнения зарегистрированы в 2025 году в 50 российских регионах. В течение пяти последних лет не выявлено поствакцинальных осложнений в 16 субъектах РФ, среди которых республики Алтай, Тыва, Дагестан, Ингушетия, Северная Осетия – Алания, Кабардино-Балкария и Карачаево-Черкесия, Владимирская, Новгородская, Астраханская, Курганская, Амурская области, Ненецкий и Чукотский автономные округа, Камчатский край и Еврейская автономная область. В Московской области, за исключением 2026 года, поствакцинальные осложнения не фиксировали в течение трех предыдущих лет.