FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию инсулина Toujeo

08.07.2014
00:00
Как заявили во французской фармацевтической компании Sanofi, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию экспериментального препарата инсулина длительного действия Toujeo (insulin glargine), известного также как U300, сообщает FirstWord Pharma.

По словам старшего вице-президента и руководителя направления противодиабетических лекарственных средств Sanofi Пьера Шанселя, решение регуляторного органа ожидается в 1 полугодии 2015 г.

Заявка основана на результатах программы клинических испытаний EDITION с участием более 3,5 тыс. пациентов.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) приняло заявку компании в мае 2014 г.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.