Глава Росздравнадзора напомнила о возможности снизить категорию риска для медорганизации

Лекарственная безопасность и диспансерное наблюдение значительно опустились в рейтинге соответствия требованиям практических рекомендаций Росздравнадзора. На последнем месте остается эпидемиологическая безопасность, на первом — переливание донорской крови. Идентификация пациентов поднялась с конца рейтинга на одно из первых мест. В среднем уровень соответствия требованиям вырос с 80 до 94% за год по состоянию на 1 марта 2026 года, сообщила на конгрессе «Человек и лекарство» глава Росздравнадзора Алла Самойлова.

Основные риски в аспекте лекарственной безопасности включают: отсутствие маркировки (53%), неправильное хранение препаратов (25%), дефекты при назначении антибиотиков (21%), полипрагмазию (15%), нечеткую передачу информации, включая неразборчивый почерк и некорректные сокращения (12%), некорректное дозирование (6%). Недавно был зарегистрирован летальный случай из-за хранения препаратов для анестезии без упаковки: медработник перепутал две похожие ампулы. Это подчеркивает важность соблюдения всех практических рекомендаций. Для минимизации связанных с лекарственной безопасностью ошибок каждой медорганизации следует:

• непрерывно обучать врачей и информировать пациентов;
• ввести алгоритмы процедуры выдачи препаратов;
• внедрить протоколы лечения и антибиотикопрофилактики;
• проводить контроль качества ведения листа назначений и внедрить правило пяти «П» — правильному пациенту: правильный препарат, правильная дозировка, правильное время, правильный путь введения;
• собирать и анализировать данные о нежелательных событиях, связанных с лекарственными препаратами.

Внедрение системы учета сопровождается резким ростом числа зарегистрированных нежелательных событий. Это не признак ухудшения работы, а следствие обнаружения ранее скрытых ошибок. Важно не замалчивать нарушения, а выявлять их причины и корректировать процессы, подчеркнула Алла Самойлова.

Ежегодно из-за нарушений оказания медицинской помощи в мире умирают от трех до пяти млн пациентов. Предотвратить возможно до 80% нарушений с помощью системы менеджмента качества (СМК). В России ее внедрили 46 субъектов РФ, в процессе внедрения 33 субъекта, не приступили к внедрению десять регионов, сообщила руководитель Росздравнадзора.

Внедрение СМК позволяет медорганизациям снизить свою категорию риска. Для этого необходимо получить сертификат от Национального института качества. Из 911 медорганизаций с СМК его получили 347 учреждений, еще 564 планируют. Чаще всего СМК внедряют в стационарах (140), поликлиниках (112), реже — в лабораториях (36), стоматологиях (22), СМП (18), диализных центрах (13), центрах вспомогательных репродуктивных технологий (5). Система менеджмента качества есть в одном здравпункте.

Росздравнадзор поделился планами: служба готовит практические рекомендации по менеджменту качества для профильных отделений первичного звена: терапевтических, онкологических, гинекологических и др. Для тиражирования лучших практик СМК предлагается создать региональные центры компетенций. Использование цифровых инструментов и ИИ для минимизации человеческих ошибок обязательно, считают в Росздравнадзоре.

Ранее глава Росздравнадзора рассказала, что 158 тыс. упак. противоопухолевых лекарственных препаратов «зависли» на складах медицинских организаций в 2026 году. К организаторам здравоохранения, допустившим это, должны быть применены санкции, в том числе со стороны прокуратуры, заявила Самойлова.