Медикаменты – это товар, от которого зависит безопасность страны

Именно законодательные аспекты стали предметом обсуждения одного из семинаров, прошедшего 23 октября в рамках международной конференции «Европа против фальсифицированных лекарств». Основные направления в работе секции подчеркнул в своем выступлении зам. председателя Комитета Совета Федерации по науке, образованию, здравоохранению, культуре и экологии, председатель подкомитета по здравоохранению, обороту и использованию ЛС, санитарии и гигиене, медицинскому страхованию Б. Шпигель. Он отметил, что вопросы законодательного обеспечения борьбы с фальсифицированными ЛС являются одними из самых актуальных в сфере здравоохранения. По его словам, взаимодействие с европейскими странами по вопросам борьбы с контрафактными ЛС очень важно, поскольку, по оценкам специалистов, поставки в РФ медикаментов из этих стран составляет более 85% от общего импорта лекарств. В свою очередь данные статистики свидетельствуют, что 73% в структуре фальсифицированных ЛС, выявляемых органами госконтроля составляют именно подделки зарубежных препаратов. Нетрудно понять какой вред наносят эти фальшивые медикаменты здоровью россиян, подчеркнул Б. Шпигель. Поэтому так важны вопросы гармонизации с европейскими странами нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛС, в т.ч. в соответствии с международными стандартами и рекомендациями ВОЗ. Медикаменты являются не просто товаром, а товаром социально значимым, от которого зависит здоровье граждан и безопасность страны, сказал докладчик. Следует отметить, что действующая в России система обязательной сертификации ЛС, в значительной мере обеспечивает защиту рынка от фальсифицированной продукции, она позволяет контролировать качество ЛС, дает возможность подтвердить происхождение продукции и идентифицировать ее производителя. Именно благодаря ей, в текущем году удалось избежать ввоза в страну фальсифицированной продукции на сумму 58,8 млрд. руб. В ближайшее время законодательно будут урегулированы вопросы, касающиеся регистрации ЛС, ответственности аптечных учреждений за реализацию фальсификатов, а также их незаконных копий вне зависимости от основания их приобретения, заключил Б. Шпигель.