Минздрав РФ планирует сокращать сроки пересмотра клинических рекомендаций

Минздрав РФ готов сокращать сроки рассмотрения и включения в клинические рекомендации (КР) инновационных лекарств. Эта задача включена в проект изменений плана мероприятий по реализации стратегии «Фарма 2030», сообщил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на форуме «Биопром», сообщает «Фармацевтический вестник».

Вернуться к практике оперативной актуализации клинрекомендаций, как это было в период пандемии COVID-19, предложил вице-президент компании «Биокад» Алексей Торгов. По его словам, порядок внесения изменений в КР без полного их пересмотра сегодня не предусмотрен. В итоге даже для технических правок требуется проходить полную процедуру, а она занимает в среднем два-три года.

Предлагается создать фаст-трек для препаратов, производимых по полному циклу в России: применять ускоренный порядок включения в КР к новым международным непатентованным наименованиям (МНН) сразу после регистрации, а также к препаратам, рекомендованным к включению в Перечень ЖНВЛП. Это позволит быстрее внедрять отечественные разработки в систему здравоохранения, полагают фармпроизводители.

Сергей Глаголев сообщил, что об автоматическом включении отечественных препаратов в клинрекомендации речи идти не может. Но ускорить их рассмотрение возможно. «Если препарат меняет клиническую ситуацию, имеет лучшую эффективность или более низкую стоимость, давайте ранжировать и сокращать сроки его рассмотрения и включения в клинические рекомендации», — заявил представитель Минздрава РФ.

При этом он напомнил, что даже погружение в КР не означает автоматического попадания препарата в систему здравоохранения. Это связано с особенностями бюджетного цикла. Но более оперативная актуализация клинрекомендаций — значительный шаг вперед, отметил Сергей Глаголев.