Минздрав РФ подготовил проект нового порядка ведения медицинской документации

Минздрав РФ подготовил порядок перехода медицинских организаций на электронный документооборот, позволяющий отказаться от бумажных носителей. Документ устанавливает четкие правила для ведения медицинской документации в цифровом формате.

Порядок распространяется на врачей, фармацевтов, страховые фонды, операторов систем и пациентов, обязывая использовать электронные медицинские документы без дублирования на бумаге — если пациент не потребует иного. Он охватывает формирование, подписание усиленной квалифицированной электронной подписью, хранение и регистрацию документов в Единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ), а также доступ к ним.​

Медицинские и фармацевтические учреждения, решившие перейти на «цифру», должны локальным актом определить перечень документов, используемые информационные системы, правила доступа и подписи. Исправления вносятся путем создания новых документов, а хранение обеспечивается резервным копированием не менее срока бумажных аналогов. При этом при любом изменении будет создаваться новый электронный медицинский документ, который должен регистрироваться в Регистре электронных медицинских документов (РЭМД). Таким образом каждая правка будет фиксироваться как отдельная запись.

В порядке прописан механизм заверения цифровых копий. Так, соответствие копии электронного медицинского документа на бумажном носителе электронному медицинскому документу должен подтвердить своей подписью уполномоченный сотрудник медорганизации. Информация о подписании электронного медицинского документа электронной подписью должна содержать текст «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ» и быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи. Сведения о сертификате ключа проверки электронной подписи, использованном при подписании, должны располагаться в нижней части отметки об электронной подписи и также содержать данные владельца сертификата ключа проверки электронной подписи и срок действия этого сертификата.

В прошлом году, по оценкам экспертов, не более 2% частных клиник из 100 тыс. в России передавали данные об оказанной медицинской помощи в ЕГИСЗ и региональные мединформсистемы (РМИС), несмотря на угрозу штрафа и приостановки деятельности. Зампред Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Бадма Башанкаев говорил, что есть только два варианта. Первый — пойти по жесткому пути и обязать Росздравнадзор проверять, как и в каком объеме клиники передают данные в виде структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) в систему. Второй — выработать оптимальный путь поставки информации вместе с игроками рынка.

Эксперты отмечают также, что до 2030 года процесс передачи данных в ЕГИСЗ от всех клиник России должен быть окончательно отлажен. Директор по развитию бизнеса ГК «Цифромед» Сергей Лагутин предложил разработать методику, допускающую внесение четко определенных изменений в СЭМД, и отметил, что целесообразно пересмотреть ответственность врача как автора СЭМД. Он выдвинул идею не наказывать медработников за технические ошибки в медицинской документации, в том числе наложить запрет на штрафы клиник от страховых компаний. Также необходимо создать государственный фонд, который компенсирует ущерб от врачебных ошибок для пациентов.