Новые требования Минтруда РФ могут закрыть 90% протезных мастерских в регионах

Минтруд РФ разрабатывает поправки в Федеральный закон № 181-ФЗ от 24.11.1995 «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Документ направлен на повышение качества услуг и устанавливает единые обязательные требования к организациям, оказывающим протезно-ортопедическую помощь, сообщил регулятор в письме предприятиям отрасли (имеется в распоряжении «МВ»). Участники рынка обращают внимание на возможные системные последствия, связанные с доступностью протезирования для пациентов в регионах в случае принятия законопроекта.

О правовых и организационных рисках инициативы «МВ» рассказал медицинский юрист, вице-президент союза организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и сферы реабилитации «РеаОртос» Асад Юсуфов.

Лицензирование как обязательное условие

По данным отраслевых опросов, около 80% коммерческих протезных предприятий не имеют медицинских лицензий. Для их получения Минтруд РФ предлагает ввести требование о наличии в штате врачей — травматолога-ортопеда, невролога, специалиста по медицинской реабилитации, а также медицинской сестры по физиотерапии.

«Протез – медицинское изделие. Его выдача и применение должны осуществляться в рамках медицинской деятельности, что требует соответствующей лицензии. Но действующая модель предполагает, что медизделие назначается врачом, финансируется государством, а реализуется через протезную мастерскую, в которой врач может отсутствовать. Это создает правовой разрыв, который регулятор пытается устранить», – пояснил Асад Юсуфов.

По экспертным оценкам, полностью новым требованиям сегодня соответствуют не более 20–30 организаций из примерно 350 действующих на рынке, меньше 10%.

Предпосылки ужесточения

Ужесточение контроля участники рынка связывают с увеличением числа новых игроков после 2022 года. Выросший объем госфинансирования привлек в отрасль организации, не имевшие профильного опыта, что, по мнению экспертов, повлияло на качество изделий. Участились жалобы пациентов на несоответствие материалов, низкую износостойкость гильз и сокращение сроков эксплуатации протезов.

«До 2022 года на рынке преимущественно работали организации с исторически сложившейся экспертизой, специалисты проходили системное обучение. После 2022 года наблюдается значительный прирост участников, что связано в том числе с увеличением числа пациентов с боевой травмой. Рынок стал привлекательным для бизнеса, включая недобросовестных операторов. Государство реагирует на ухудшение качества закономерным ужесточением», – считает Асад Юсуфов.

Риски для региональной доступности

Особую обеспокоенность участники отрасли выражают в отношении небольших регионов, где работают предприятия с минимальным штатом – в ряде случаев один сотрудник совмещает функции директора, техника-протезиста и бухгалтера. Такие мастерские нередко – единственная точка доступа к протезированию для местных жителей. А если обязать их содержать штат врачей, они просто закроются.

«В регионах с небольшим числом пациентов – 400–500 человек – такие предприятия часто остаются единственным источником помощи. При введении новых требований пациент из Чебоксар или Кабардино-Балкарии будет вынужден обращаться в организации, имеющие медицинскую лицензию, ехать за протезами в федеральные центры, что может повлечь рост очередей и снижение доступности помощи», – предупреждает юрист.

По его оценке, при принятии законопроекта в текущей редакции могут закрыться до 90% протезных мастерских в регионах.

Позиция профсообщества

В отраслевых ассоциациях подтверждают необходимость системной стандартизации и контроля качества. Но предлагаемый подход, по мнению экспертов, избыточен: приравнивание протезной мастерской к многопрофильной медицинской клинике создает несоразмерные барьеры для небольших организаций.

«Требования к кабинетам, оборудованию и штатному расписанию должны учитывать специфику протезирования, а не копировать стандарты для широкопрофильных учреждений. Врачи, присутствие которых признается необходимым, должны быть ограничены в компетенциях – они не могут вести прием по травмам, только по вопросам протезирования. Это должно быть закреплено нормативно», – отметил Асад Юсуфов.

В качестве примеров избыточных требований эксперт приводит необходимость разделения помещений на чистые и грязные зоны, наличие регистратуры и внедрение системы медицинского информационного сопровождения.

Окончательная редакция законопроекта не опубликована. Сроки его внесения в Госдуму РФ не уточняются, но, по предварительным данным Минтруда РФ, переходный период может составить до двух лет. Профессиональные ассоциации продолжают сбор отзывов и подготовку альтернативных предложений.

«МВ» направил запрос в Минтруд РФ с просьбой прокомментировать спорные нормы разрабатываемого законопроекта, а также сообщить, каким образом в случае его принятия планируется не допустить указанных участниками рынка рисков и закрытия коммерческих протезных предприятий.