Первый в мире препарат против малярии для новорожденных получил одобрение ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила первый в мире противомалярийный препарат, разработанный специально для новорожденных и детей грудного возраста весом до 5 кг. Речь идет о комбинированном средстве Coartem Baby (артеметер + люмефантрин), которое прошло преквалификацию ВОЗ после успешных клинических исследований II/III фазы CALINA и признано соответствующим международным стандартам качества, безопасности и эффективности, пишет «Фармацевтический вестник».

Преквалификация открывает препарату путь на рынки стран с низким уровнем дохода: Coartem Baby сможет закупаться за счет средств ЮНИСЕФ, Глобального фонда по борьбе со СПИД, туберкулезом и малярией, а также GAVI. До сих пор для лечения самых маленьких пациентов врачи были вынуждены адаптировать лекарства, изначально не рассчитанные на этот возраст и вес, что повышало риск побочных эффектов и токсического поражения органов.

Coartem Baby, разработанный компанией Novartis совместно с некоммерческой организацией Medicines for Malaria Venture, предназначен для детей массой от 2 до 5 кг. Он выпускается в виде растворимых гранул с вишневым вкусом, которые можно смешивать с грудным молоком. Препарат нацелен на уничтожение Plasmodium falciparum — паразита, передающегося через укусы комаров и вызывающего наиболее тяжелые формы малярии.

Параллельно ВОЗ рекомендовала к использованию три новых экспресс‑теста на малярию. Предыдущие диагностические наборы были ориентированы на выявление белка HRP2, однако у ряда штаммов Plasmodium falciparum ген, отвечающий за его синтез, оказался утрачен, из‑за чего тесты давали ложноотрицательные результаты. В странах Африканского Рога это приводило к тому, что до 80% случаев заболевания оставались нераспознанными. Новое поколение тестов определяется по другому маркеру — ферменту pf‑LDH, что позволяет диагностировать инфекции, «невидимые» для старых методик.

Несмотря на эти важные шаги, глобальная ситуация с малярией остается тяжелой. По данным ВОЗ за 2024 год, в мире было зарегистрировано около 282 млн случаев малярии, из которых 94% приходятся на Африку, и около 610 тыс. смертей; большинство летальных исходов — среди детей младше пяти лет. Ситуацию осложняют рост устойчивости Plasmodium falciparum к существующим препаратам, расширение ареала переносчиков из‑за изменения климата и миграции комаров, а также сокращение объемов международной финансовой помощи.