Росздравнадзор намерен ужесточить наказание за фальсификат

По его словам, статья Федерального закона N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с которой объект должен быть уведомлен о готовящейся проверке за 24 часа, должна быть пересмотрена применимо к лекарственной сфере. «Если предприятие знает, что торгует фальсифицированными препаратами, то надо быть ленивым, чтобы не подготовиться к проверке и не убрать их из поля зрения. Поскольку некачественные лекарства относят к самому высокому классу риска для человека, нужно исключить эту норму для данного вида контроля», - сказал он.

По мнению Михаила Мурашко, требует изменения и Федеральный закон N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который в нынешнем его виде сужает поле контроля. «Из всех ранее законодательно закрепленных видов государственного контроля остался только контроль качества лекарственных средств, уже находящихся в обращении. Но для того, чтобы обеспечить качество, необходимо начинать с производственного процесса. И поэтому требуются соответственные изменения в законодательстве», - сказал он.

Глава Росздравнадзора сообщил также, что предложения по ужесточению коснулись также уголовного и административного кодексов.  «Мы внесли поправки в Минздрав по установлению административной ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, некачественных либо незарегистрированных лекарственных средств, - сказал он. - На сегодняшний день и действующее уголовное законодательство имеет только общие нормы, что должно быть изменено. Коллеги из МВД неоднократно говорили, что вынуждены при расследовании уголовных дел пользоваться статьями непрямого действия, и это значительно ухудшает результаты. В частности, доказать ущерб здоровью, если препарат не содержит токсических субстанций или не привел непосредственно к летальному исходу, очень сложно».