Союз пациентов попросил правительство РФ о помощи в повышении доступности новых лекарств

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил обращение вице-премьеру РФ Татьяне Голиковой с просьбой обеспечить оперативное включение новых позиций в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и Программу госгарантий (копия есть у «МВ»). В частности предлагается дополнить Программу госгарантий на ближайшую трехлетку схемами лекарственной терапии, которые вошли в клинические рекомендации (КР) в 2026 году.

Авторы обращения отмечают необходимость синхронизации Программы госгарантий и новых схем лекарственной терапии в рамках клинико-статистических групп (КСГ) с препаратами, одобренными к включению в Перечень ЖНВЛП, через введение механизма отложенного действия до момента утверждения препарата в перечне. «Такой подход позволит заблаговременно обеспечить готовность системы ОМС к финансированию терапии непосредственно с момента включения препарата в Перечень ЖНВЛП, сохранив при этом необходимые юридические и финансовые механизмы контроля. Это поможет устранить временной разрыв между принятием решения о включении препарата в Перечень ЖНВЛП и фактической возможностью его применения и оплаты в рамках ОМС», — говорится в обращении.

В качестве резервного механизма предлагается обеспечить оперативную актуализацию Программы госгарантий путем включения новых схем лекарственной терапии в рамках КСГ с препаратами из Перечня ЖНВЛП с момента утверждения изменений в перечень до их вступления в силу, то есть в течение двух месяцев.

Авторы письма также просят изменить ряд приказов Минздрава РФ. Речь идет о том, чтобы предусмотреть в них «оперативное внесение изменений в отдельные положения КР без повторного пересмотра неизменяемых разделов с сохранением необходимой экспертизы в случае появления новых данных об эффективности и безопасности, новых показаний/противопоказаний или изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата». Предлагается тезис о приоритетном проведении экспертной оценки таких изменений в КР профильной некоммерческой организацией и Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ.

«Сейчас включение в Перечень ЖНВЛП, обновление клинических рекомендаций и выделение финансирования идут в разные сроки. Но даже положительная рекомендация комиссии Минздрава РФ о включении препарата в Перечень ЖНВЛП еще не означает, что он своевременно войдет в медицинскую практику. Для пациента это означает одно — необходимое лечение откладывается. Мы предлагаем закрепить механизм ускоренной актуализации клинических рекомендаций. То есть, чтобы рекомендация профильной комиссии Минздрава РФ о включении препарата в Перечень ЖНВЛП уже была основанием для запуска их пересмотра. И чтобы эти процессы шли согласованно, а не создавали новые периоды ожидания», — пояснил инициативы сопредседатель ВСП Юрий Жулёв.

В начале недели стало известно, что Минздрав РФ намерен сократить сроки обновления клинических рекомендаций. Досрочный пересмотр КР будет возможен при появлении нового препарата в Перечне ЖНВЛП и обеспечении его производства в России. Эксперт ВСП Алексей Федоров заявил, что по де-факто документ ничего не меняет в части сокращения длительности процедуры, сохраняя необходимость полноценного пересмотра всего текста КР из-за включения одного тезиса-рекомендации про препарат или включения одного МНН в уже имеющийся тезис-рекомендацию. По его данным, на практике случаи досрочного пересмотра КР единичны.