Утвержден новый перечень стратегически значимых лекарственных средств

Правительство РФ обновило перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), сократив его с 215 до 206 международных непатентованных наименований (МНН) и одновременно утвердив новые правила формирования списка. Документ (есть на «МВ») теперь разделен на два блока: препараты, критически важные для функционирования системы здравоохранения, и лекарства с приоритетом для отечественного производства. В первом 61 позиция, во втором — 145.

Из перечня, по сравнению с версией 2015 года, исключены девять позиций: бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназа, пэгинтерферон альфа‑2а, тенектеплаза, фактор некроза опухоли альфа‑1, цепэгинтерферон альфа‑2b и эпинефрин.

В обновленный список включены жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), вакцины, входящие в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы, наркотические анальгетики, лекарства для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, уточнили в кабмине.

Государство обеспечит поддержку организации производства препаратов из списка СЗЛС, при этом полный цикл производства должен проходить на территории страны. Кроме того, лекарства, вошедшие в перечень, будут иметь приоритет при госзакупках. Это позволит повысить лекарственную независимость страны, сохранить стабильность поставок необходимых медикаментов в поликлиники и больницы, а также реализовать экспортный потенциал фармацевтической промышленности России, считают в правительстве РФ.

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечня СЗЛС провела первое заседание 6 апреля. Было решено, что девять МНН не перейдут в актуализированный перечень, так как не соответствуют текущим требованиям, писал «Фармацевтический вестник». К 10 апреля проект нового перечня был готов. Как отмечал президент компании «Активный Компонент» Александр Семенов, он был основан на списке СЗЛС образца 2020 года, хотя последние три года отрасль обсуждала, какие позиции добавить к списку.

Каким будет конечный результат утверждения нового перечня СЗЛС для отрасли и для пациентов, сложно прогнозировать, говорил генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктор Дмитриев. Он называл несколько рисков, в том числе то, что локализованные фармсубстанции стоят примерно в 1,5 раза дороже по отдельным препаратам, а местный производитель может обеспечить выпуск нужного объема субстанции только через девять месяцев. Кроме того, по словам Виктора Дмитриева, подтвердить локализацию по полному циклу становится проблемой.