В FDA уволили руководителей центров по лекарствам и биопрепаратам в один день

В Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уволены исполняющие обязанности директоров двух крупнейших подразделений — Центра оценки и исследования лекарственных средств (CDER) и Центра оценки и исследования биологических препаратов (CBER), а также руководитель аппарата ведомства, передает «Фармацевтический вестник». Решение последовало сразу за отставкой главы FDA Марти Макари.

Пост главы CDER занимала Трейси Бет Хёг, известная критикой ряда вакцин и ковидной политики. Она отказалась подписывать заявление об уходе по собственному желанию и была сокращена, ее место занял заместитель Майкл Дэвис. CBER, которым Кэтрин Шарама руководила всего десять дней, перешел под управление Карима Михаила, ранее возглавлявшего фармкомпанию Amarin.

CDER и CBER играют центральную роль в одобрении и контроле безопасности лекарственных средств, вакцин, генных и клеточных терапий в США. За последний год оба подразделения пережили серию быстрых смен руководства. 

В CDER с начала 2025 года уже сменились несколько руководителей: после ухода Патриции Каваццони в частный сектор и скоротечного периода работы Джорджа Тидмарша, оставившего пост на фоне претензий к использованию полномочий, подразделение возглавил ветеран регулятора Ричард Паздур, но и он покинул FDA в декабре 2025-го, указав на предвзятость в принятии решений.

CBER также столкнулся с нестабильностью: назначенный в мае 2025 года на ключевую позицию Винай Прасад был сначала отстранен под давлением общественной кампании, затем восстановлен по инициативе Марти Макари, а позже сам ушел, успев провести масштабную «зачистку» менеджмента центра. Одновременно сменился руководитель аппарата FDA: вместо Джима Трафиканта обязанности теперь исполняет Лоуэлл Зета, ранее работавший старшим советником агентства во время первого президентского срока Дональда Трампа.

Место Марти Макари занял Кайл Диамантас, ранее курировавший надзор за пищевой продукцией. В прошлом году министр здравоохранения Роберт Кеннеди-младший сообщил о масштабном сокращении штата ведомства (на 10 тыс. сотрудников) и закрытии половины региональных офисов. С января 2025 года FDA уже лишилось тысяч сотрудников в результате принудительных сокращений и добровольных уходов.