В России зарегистрируют пятую персональную онковакцину

Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) онкологии им. Н.Н. Петрова подал документы в Минздрав РФ для получения разрешения на применение персональной онковакцины CaTeVac. Для приготовления препарата используют собственные дендритные клетки пациента, умеющие распознавать антигены и обучать иммунную систему реагировать на них, пишет «Фармацевтический вестник». 

В случае одобрения это будет пятая персональная онковакцина в России. Регуляторная процедура включает также разрешение на производство препарата. 

CaTeVac планируют применять в качестве индивидуального биомедицинского клеточного продукта. Авторы разработки подчеркивают, что уже имеется длительный опыт ее применения, что отличает ее, например, от пептидных и мРНК-вакцин, ранее получивших разрешение Минздрава РФ. С 2010 года лечение препаратом получили 479 пациентов, в том числе с меланомой, саркомой мягких тканей, глиобластомой, колоректальным раком.

Четыре других вакцины, получившие разрешение Минздрава РФ на применение, — «Неоонковак», «Неовак-РОНЦ», «Онкорна» и «Онкопепт» созданы с использованием матричной РНК, разрешены для лечения пациентов с меланомой и колоректальным раком.  

Ранее старший научный сотрудник научного отдела онкоиммунологии НМИЦ им. Н.Н. Петрова Алексей Новик заявил, что комбинация дендритно-клеточных онковакцин со стандартной терапией глиобластом была изучена в когортном исследовании DENDRON-2. Первичной конечной точкой служило выживание в течение шести месяцев (средняя продолжительность жизни при глиобластоме составляет 8—15 месяцев). Исследование эффективности было завершено досрочно, поскольку достаточное число пациентов достигли первичной конечной точки.