В США назначен новый куратор оценки исследований лекарств FDA

04.12.2025
17:03
Трейси Хоуг назначена и.о. директора CDER FDA. Она сменила на этом посту Ричарда Паздура, ушедшего в отставку через три недели после начала работы.  
Фото: 123rf.com

Эпидемиолог Трейси Хоуг назначена исполняющей обязанности директора Центра по оценке лекарственных средств (CDER) Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA). На этом посту она сменила Ричарда Паздура, ушедшего в отставку через три недели после назначения, сообщила пресс-служба агентства.

Трейси Хоуг ранее работала старшим советником по клиническим наукам в аппарате комиссара FDA и CBER. Глава регулятора FDA Марти Макари отметил, что она отлично подходит для модернизации CDER и координации центров. «CDER играет ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности лекарств, на которые мы полагаемся. Это невероятная возможность служить моим соотечественникам», — заявила новый и.о. директора Центра.

В рамках модернизации CDER FDA также объявило о назначении нового руководителя Управления по безрецептурным препаратам (ONPD) — эту должность займет Карен Мерри.

Назначения происходят на фоне пересмотра политики вакцинации министром здравоохранения США Робертом Кеннеди-младшим: комиссия FDА рассматривает на этой неделе отсрочку от прививок от гепатита B для большинства детей, что может стать крупнейшим изменением за последнее время.

Трейси Хоуг выступала против политики Министерства здравоохранения США во время пандемии COVID-19 и ставила под сомнение использование некоторых детских вакцин, ее взгляды иногда расходились с позицией Марти Макари, пишет Reuters. До прихода в FDА она практиковала физическую и интервенционную медицину позвоночника и спортивную медицину. 
Ричард Паздур, возглавивший CDER меньше месяца назад, покинет должность до конца декабря. Отставка связана с его разногласиями с руководством FDA по поводу планов ускоренного рассмотрения лекарственных препаратов. Эксперт критически относился к инициативам главы агентства, который планировал значительно сократить сроки одобрения заявок для компаний с приоритетными технологиями, такими как стимулирование внутреннего производства. Предшественник Ричарда Паздура, Джордж Тидмарш, ушел из FDA на фоне расследования его личного поведения.
Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь