В США одобрены первые капли от возрастной дальнозоркости с двумя активными компонентами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало первый двухкомпонентный (карбахол 2,75% + бримонидина тартрат 0,1%) препарат Yuvezzi в форме глазных капель для лечения пресбиопии у взрослых. Об этом сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-релиз разработчика — биотехнологической компании Tenpoint Therapeutics. 

Пресбиопия (возрастная дальнозоркость) чаще всего проявляется у людей после 45 лет из-за постепенной потери эластичности хрусталика и ослабления ресничной мышцы. В результате глаза теряют способность переключать фокус с дальних объектов на близкие. Патология затрагивает около 2 млрд человек в мире.

Стандартно таким пациентам рекомендуют очки, контактные линзы и хирургическую операцию. Yuvezzi может стать неинвазивной альтернативой.

Карбахол в составе препарата — холинергическое соединение, которое сокращает сфинктер радужки и ресничного тела, сужая зрачок. А бримонидина тартрат не позволяет зрачку расширяться обратно и повышает проникновение карбахола в глазные ткани. Терапевтический эффект наступает через 30 минут и длится до десяти часов при однократном закапывании.

Эффективность новых капель оценивалась по результатам III фазы двух клинических испытаний с участием более 800 пациентов. В первом — BRIO I — комбинация двух активных веществ показала лучший эффект, чем их применение по отдельности: зрение вблизи улучшилось у 49% участников, получавших Yuvezzi, у 35% — карбахол и у 23% — бримонидин. Второе — BRIO II — подтвердило увеличение остроты ближнего зрения на три и более строки офтальмологической таблицы, которое сохранялось восемь часов. В ходе лечения не зарегистрировано ни одной серьезной нежелательной реакции.

Продажи Yuvezzi в США планируется начать во II квартале 2026 года.