Ключевые научные данные конгресса ADA 2025, касающиеся оптимизации терапии СД2, ожирения и применения новых препаратов, стали основой доклада «ADA 2025: новые научные данные о деинтенсификации инсулинотерапии СД 2-го типа». Его представила главный научный сотрудник НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова, д.м.н., проф. Екатерина Шестакова в рамках научно-образовательного вебинара цикла «ЭНЦиклопедия знаний 2025: современные принципы терапии сахарного диабета».

Результаты ключевых исследований (IDEAL, SIMPLIFY Japan, SoliSwitch) впервые позволили обосновать возможность перевода пациентов с СД2 со сложных режимов инсулинотерапии на более простые схемы, включая фиксированную комбинацию инсулина гларгина и ликсисенатида. В докладе проф. Шестакова представила новые подходы к ведению таких пациентов, уделив особое внимание стратегиям деинтенсификации инсулинотерапии и комбинированной терапии с применением инкретинов.

Особое внимание в докладе было уделено исследованию SoliSwitch, продемонстрировавшему преимущества упрощенной схемы лечения, включая снижение частоты гипогликемий и улучшение гликемического контроля. Спикер подчеркнула необходимость тщательного анализа полученных в нем данных для их успешной реализации в клинической практике. Применение фиксированной комбинации инсулина гларгина и ликсисенатида, по мнению спикера, требует учета определенных клинических аспектов.

Интерес к этому многоцентровому международному интервенционному исследованию обусловлен включением сложной когорты пациентов (n=162) с СД2 длительностью не менее шести месяцев. Участники исследования имели длительный период неадекватного гликемического контроля, несмотря на терапию готовыми смесями инсулина по сложным схемам (1 или 2 инъекции в сутки) на протяжении от трех месяцев до 10 лет.

Ключевым клиническим аспектом применения фиксированной комбинации спикер назвала суммарную суточную дозу готовой смеси инсулина, независимо от количества инъекций. Проф. Шестакова указала на необходимость ее снижения примерно на 20% в дебюте терапии с последующим индивидуальным титрованием для достижения пациентом целевых показателей гликемии.

В исследовании SoliSwitch первичными конечными точками служили уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) и его динамика за 24 недели, а также доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c <7%, в том числе без гипогликемий и без прибавки массы тела. К вторичным конечным точкам относились изменение уровня глюкозы плазмы натощак, постпрандиальной гликемии, массы тела и частота нежелательных явлений.

Проф. Шестакова подчеркнула, что ключевой особенностью этой работы стало включение сложной когорты пациентов. Участники преимущественно принадлежали к старшей возрастной группе (средний возраст 65 лет, 10% – старше 75 лет), не имели выраженного ожирения и длительно страдали СД2. Продолжительность терапии готовыми смесями инсулина перед включением в исследование составляла около двух лет. У трети пациентов исходный уровень HbA1c превышал 8,5—9%, что указывало на выраженную декомпенсацию углеводного обмена.

Основная задача SoliSwitch заключалась в оценке возможности деинтенсификации терапии СД2 и изучении эффективности фиксированной комбинации инсулина гларгина и ликсисенатида. Полученные результаты оказались высоко значимыми: пациенты, переведенные с двух инъекций базисного инсулина на однократное введение комбинации, достигли этого при одновременном снижении суммарной суточной дозы инсулина, что объективно подтверждает уменьшение интенсивности терапии.

За 24 недели наблюдения уровень гликированного гемоглобина у пациентов достоверно снизился – с 8,5—9 до 7,3%, подтверждая эффективность новой схемы на фоне неизменной суточной дозы инсулина. Ключевое преимущество фиксированной комбинации, по словам Шестаковой, – присутствие агониста рецепторов ГПП-1, обеспечивающего улучшение гликемического контроля без наращивания «бремени инсулинотерапии». Спикер отметила: несмотря на сохраняющуюся жизненно важную роль инсулина с момента его открытия, современные стратегии лечения направлены на коррекцию сроков его назначения.

В отношении динамики массы тела было зафиксировано существенное преимущество фиксированной комбинации: прирост массы на фоне ее применения оказался ниже, чем при стандартной базисной инсулинотерапии.

Дополнительным подтверждением эффективности терапии стало достоверное снижение как уровня глюкозы плазмы натощак, так и постпрандиальной гликемии. Этот эффект обеспечивается синергичным действием компонентов: гларгин оптимизирует базальный контроль, а ликсисенатид эффективно регулирует прандиальную гликемию, дополнительно характеризуясь отсутствием риска гипогликемий, положительным влиянием на массу тела и целенаправленным снижением постпрандиальной гипергликемии.

Помимо снижения HbA1c как первичной конечной точки, оценивались доли больных, достигших:

1. HbA1c <7%;
2. HbA1c <7% без гипогликемий;
3. HbA1c <7% без прироста массы тела.

Контроль гликемии сохранили или улучшили >82% участников, тогда как у 18% на фоне фиксированной комбинации он был менее эффективен, чем на исходной базисной терапии. Более 33% достигли целевого HbA1c <7% без гипогликемий (тяжелых эпизодов не зафиксировано ни у кого). Каждый пятый пациент достиг этого результата без увеличения массы тела.

Таким образом, результаты SoliSwitch подтверждают возможность упрощения инсулинотерапии при СД2 типа за счет перехода на фиксированную комбинацию с сопутствующим снижением дозы инсулина. Данный подход обеспечивает значимое улучшение гликемического контроля (среднее снижение HbA1c на 1,2%), благоприятный профиль в отношении массы тела (тенденция к стабилизации/снижению), низкий риск развития гипогликемий. Важным дополнительным преимуществом упрощенного режима является потенциал повышения приверженности пациентов лечению.

Также проф. Шестакова представила новые данные по другим фиксированным комбинациям агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1) и базального инсулина, озвученных на конгрессе ADA 2025.

В завершение выступления спикер обозначила перспективы дальнейших исследований, акцентировав критическую важность раннего достижения целей лечения у пациентов с СД2 и необходимость интеграции современных терапевтических стратегий в клиническую практику.