Гепариновая мазь
Состав:
1 г мази содержит:
-
активные вещества:
- гепарин натрия – 100 МЕ (0,000833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг)
- бензокаин (анестезин) – 0,04 г
- бензилникотинат – 0,0008 г
-
вспомогательные вещества:
- глицерол (глицерин дистиллированный) – 0,15 г
- вазелин – 0,06 г
- стеариновая кислота (стеариновая кислота 50) – 0,05 г
- персика масло (масло персиковое) – 0,05 г
- эмульгатор №1 (Lanette® SX) – 0,05 г
- метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) – 0,0015 г
- пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) – 0,0005 г
- вода (вода очищенная) – до 1 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
- Гепарин – антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
- Бензилникотинат – периферическое вазодилатирующее средство, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.
- Бензокаин – оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
- Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы – до 95%, объем распределения – 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием №-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) – 1-6 ч (в среднем 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
- Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.
- Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
- Тромбофлебит поверхностных вен, поверхностный перифлебит
- Подкожная гематома
- Постинъекционный и постинфузионный флебит
- Поверхностный мастит
- Локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов)
- Наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов
- Лимфедема (слоновость), лимфангит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы)
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
- Нарушения свертывающей системы крови, тромбоцитопения.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5-1 г (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см) и осторожно втирают в кожу.
Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Пропитанный мазью тампон вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем 3-14 дней.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов.
Особые указания
- При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.
- При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.
- Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.
- Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. Тубы алюминиевые по 10 или 25 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru
