Вазобрал

П N014499/01
29.07.2005
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Инструкция по медицинскому применению препарата

ВАЗОБРАЛ

Регистрационный номер.

Торговое название.
Вазобрал.

Лекарственная форма.
Раствор для приема внутрь.

Состав.

1 мл раствора содержит:

Активные компоненты:
Дигидроэргокриптин а-мезилат 1,0 мг
Кофеин 10,0 мг

Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота моногидрат, этанол, глицерин, вода.

Описание.
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.
Вазодилатирующее средство.

Код АТХ.
[C04AE51]

Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат. а-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует ат и а₂ адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика.
При пероральном приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5 часа).

Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг α- дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения — менее 2 часов.

Показания к применению.

  • снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
  • цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
  • последствия нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика мигрени;
  • вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
  • болезнь Меньера;
  • ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
  • нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
  • венозная недостаточность.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.
Нет клинических данных о применении Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Способ применения и дозы.
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 2-4 мл (1-2 дозирующего шприца) 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) — головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.

Передозировка.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания.
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Форма выпуска.
По 50 мл во флакон темного стекла вместе с инструкцией по применению и дозирующим шприцем в картонную коробку.

Условия хранения.
При температуре 15 – 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.

CHIESI S.A.,
11, avenue Dubonnet
92400 COURBEVOIE, FRANCE

Кьези С.А.,
11, авеню Дюбонне
92400 Курбевуа, Франция

Представительство в России:
ФармаРежи Дистрибьюсьон С.А.
101509, г. Москва ул. Лесная, д.43, офис 701
тел. +7 095 7832680

Директор ИДКЭЛ,
Профессор

Представитель фирмы

Чельцов В.В.

Некрасов О.В.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru