Йоностерил

Наименование лекарственного средства: Йоностерил

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:

• Натрия хлорид - 6,430 г
• Калия ацетат - 0,393 г
• Натрия ацетат - 3,674 г
• Кальция ацетат - 0,261 г
• Магния ацетат (безводный) - 0,261 г

Вспомогательные вещества:

• Воды для инъекций - до 1 л

Электролитный состав:

• Na+ - 137,0 ммоль/л,

• K+ - 4,0 ммоль/л,

• Ca++ - 1,65 ммоль/л,

• Mg++ - 1,25 ммоль/л,

• Cl- - 110,0 ммоль/л,

• CH3COO- - 36,8 ммоль/л

• pH - 5,0-7,0

• Титруемая кислотность - 1-10 ммоль NaOH/л

• Теоретическая осмолярность - 291 мосм/л

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Фармакологические свойства

Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжелым патофизиологическим синдромом, который вызывает нарушение процессов метаболизма и приводит к серьезным, угрожающим жизни последствиям.

Показания

Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза: диарея, рвота, фистулы, дренажи и кишечная непроходимость. Первичное восполнение объема при потерях крови и ожогах.

Противопоказания

Отеки, гипертоническая дегидратация, почечная недостаточность тяжелой степени.

Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения

Для внутривенного вливания.

• Максимальная скорость инфузии: 3 мл/кг массы тела в час, т.е. 70 капель в минуту, или 210 мл/час при массе тела 70 кг.
• Максимальная доза: 40 мл/кг массы тела в сутки.

Применение препарата Йоностерил можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента.

Возможные побочные действия при применении

При использовании в соответствии с инструкцией не описаны.

Передозировка

Симптомы: передозировка может повлечь за собой гипергидратацию, нарушение электролитного баланса и развитие метаболического алкалоза.
Лечение: немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция электролитного баланса. В случае развития олигоанурии может потребоваться проведение гемодиализа.

Меры предосторожности при применении

• Необходим постоянный контроль уровня электролитов сыворотки крови и водного баланса.
• Во избежании риска развития воздушной эмболии при введении из контейнера или системы для вливания перед использованием необходимо полностью удалить воздух.
• Только для однократного дозирования. Неиспользованные остатки раствора следует уничтожить.
• Использовать сразу после вскрытия упаковки.
• Применять с соблюдением условий асептики.
• Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Одновременное применение с кортикостероидами может привести к задержке в организме натрия и воды (отек и гипертензия).
• Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), суксаметоний, такролимус, циклоспорины, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - риск развития гиперкалиемии.
• Сердечные гликозиды - повышение токсичности гликозидов.
• Тиазидовые диуретики, Витамин D - риск развития гиперкальциемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

• По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.) По 6 или 10 флаконов вместе с держателями для флаконов или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
• По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в пластиковый флакон, снабженный петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).
• По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полимерном мешке. По 10, 15, 20 или 30 мешков вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства

«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», 61346, Бад Хомбург в.д.Х., Германия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский переулок д. 12 стр. 5.
тел. (495) 970-81-62.