Тонзилгон Н

П N014245/01
29.12.2011
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

Торговое наименование: Тонзилгон® Н
Международное непатентованное или группировочное наименование: —
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты

Измельченное лекарственное растительное сырье (порошок):

  • Алтея лекарственного корни – 8 мг
  • Ромашки аптечной цветки – 6 мг
  • Хвоща полевого трава – 10 мг
  • Ореха грецкого листья – 12 мг
  • Тысячелистника обыкновенного трава – 4 мг
  • Дуба кора – 4 мг
  • Одуванчика лекарственного трава – 4 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка:

кальция карбонат, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132), крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению

  • Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
  • Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства сложноцветных.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы, глюкозы и сахарозы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования:

Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:

В острый период развития заболевания:

  • Взрослым и детям от 12 лет и старше – по 2 таблетки 5–6 раз в день.
  • Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.

После исчезновения острых симптомов:

  • Взрослым и детям от 12 лет и старше – по 2 таблетки 3 раза в день.
  • Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:

  • Очень часто (≥1/10)
  • Часто (≥1/100 до <1/10)
  • Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
  • Редко (≥1/10000 до <1/1000)
  • Очень редко (<1/10000)
  • Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Редко: возможны аллергические реакции (такие как кожная сыпь, крапивница) и желудочно-кишечные расстройства.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не описано.

Особые указания

Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

Представитель ООО «Бионорика» Сокур Т.В.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru