Симпатил®

Инструкция по применению

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

• Эшшольции экстракт сухой — 20,0 мг
• Боярышника экстракт сухой — 75,0 мг
• Магния оксид — 124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию — 75,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, кислота стеариновая микронизированная — 3,65 мг

Состав пленочной оболочки:

Защитная глазурь 2,0 мг:

• Гуммилак — 1,554 мг, повидон — 0,223 мг, глицерил моноацетат — 0,223 мг;

Окрашенный порошок 13,0 мг:

• Гипромеллоза — 7,150 мг, титана диоксид (Е171) — 3,704 мг, макрогол 6000 — 1,788 мг, индигокармин (Е 132) — 0,344 мг, азорубин (Е 122) — 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,001 мг, тальк следы.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.

Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

Показания к применению

• Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.
• Нарушения сна (легкой формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, запивая водой.

• Продолжительность лечения 3-4 недели.
• Интервал между курсами лечения 3 недели.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.)

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25° С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

---3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено: Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):

127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,

тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68

e-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru