Семакс®
Инструкция по применению препарата СЕМАКС
Лекарственная форма
- Лекарственная форма: капли назальные 0.1%
- Состав: семакса в пересчете на 100% вещество 1 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) – 1 г, вода очищенная до 1 л.
- Описание: Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
- Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
- Код АТХ: [N06BX]
Фармакологические свойства
Семакс капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакодинамика
Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% - синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.
Показания к применению
- Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения, восстановительный период после инсульта.
- Для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях.
- В офтальмологии Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
В качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ – синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Дети до 7 лет.
- В офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет.
- Беременность, период лактации, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.
Применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Применение при беременности и в период лактации. Противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
- Аккуратно срезать кончик пипетки в месте, указанном на рис. 1.
- Колпачок должен плотно закрывать пипетку - рис. 2.
- Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну, дождитесь, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки - рис. 3.
- Снимите колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавите необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку) - рис. 4.
Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10 - 15 минут.
Дозировка
- При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200 - 2000 мкг (из расчета 3 - 30 мкг/кг). Суточная доза 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг).
- Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10 - 14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
- После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400 - 3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3 - 5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
- Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.
- При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней.
- Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8 -12-15 минут. Суточная доза 400-600 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней.
В педиатрии
У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5 - 6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить, даже при значительном увеличении разовой дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата, наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.1% не предполагается.
Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0.1% (интраназальный), нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Форма выпуска
По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.
- Срок годности: 2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Условия отпуска из аптеки: По рецепту
Сведения об Изготовителе
- Название и адрес изготовителя: ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН»
Россия. 123182. Москва, ш. Энтузиастов, д. 2 Тел./факс 8-499-196-48-61 - Генеральный директор: ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» А.В. Немерский
