Димедрол

Инструкция по применению препарата

• Торговое название: Димедрол
• Международное непатентованное название: дифенгидрамин
• Химическое название: 2-(дифенилметокси)-N, N-диметилэтанамина гидрохлорид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

• Активное вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (Димедрол) - 10 мг
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

[R06AA02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:

• Биодоступность: 50%.
• Время достижения максимальной концентрации: 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах).
• Связь с белками плазмы: 98-99%.
• Проникновение: через гематоэнцефалический барьер.
• Метаболизм: главным образом в печени, частично - в легких и почках.

Выводится из тканей через 6 часов. Период полувыведения – 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению:

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

Применение при беременности и в период лактации:

• При беременности: применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• Грудное вскармливание: На время лечения следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или глубоко внутримышечно.

• Для взрослых и детей старше 14 лет: внутривенно или глубоко внутримышечно 1-5 мл раствора 10 мг/мл (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
• Для детей:
  • от 7 месяцев до 12 месяцев: по 0,3-0,5 мл (3-5 мг)
  • от 1 года до 3 лет: по 0,5-1 мл (5-10 мг)
  • от 4 до 6 лет: по 1-1,5 мл (10-15 мг)
  • от 7 до 14 лет: по 1,5-3 мл (15-30 мг)
    при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочное действие:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
• Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, тяжелое дыхание, чихание, заложенность носа.
• Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, снижение внимания, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, общая слабость, усталость, спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
• Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия; диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
• Со стороны мочеполовой системы: учащенное и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
• Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок.
• Прочие: повышенное потоотделение, озноб, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости - лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать: эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

• Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
• Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
• Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
• Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
• Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

• Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
• Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
• Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

• По 1 мл в ампулах.
  • По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.
  • По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
  • По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
• В каждую пачку или коробку вкладывают: инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ОАО «Биосинтез», Россия.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.