Валидол
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Регистрационный номер: P N000085/01
Валидол
Торговое наименование препарата: Валидол Международное непатентованное или группировочное наименование: левоментола раствор в ментил изовалерате Лекарственная форма: таблетки подъязычные Состав на одну таблетку- Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) – 60,0 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 1140,7 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 17,3 мг, кальция стеарат – 5,0 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, с фаской и риской, с характерным запахом ментола. Фармакотерапевтическая группа: коронародилатирурующее средство рефлекторного действия. Код АТХ: С01EX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью
Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом (препарат содержит сахар).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяются в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
- Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 60 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 контурных ячейковых упаковок обандероливают пленкой полиэтиленовой и помещают с равным количеством инструкций по применению в короб.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензииОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru Представитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Барыкин С. В.
